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Konventionelle Heimübungsprogramme versus elektronische Heimübungen versus künstliche Intelligenz „Virtuelle Therapie“ für vordere Knieschmerzen

15. Juni 2014 aktualisiert von: Simpletherapy

Konventionelle Heimübungsprogramme versus elektronische Heimübungen versus künstliche Intelligenz „Virtuelle Therapie“ für vordere Knieschmerzen: eine prospektive randomisierte Vergleichsstudie.

Hierbei handelt es sich um eine klinische Forschungsstudie zur Bewertung der Wirksamkeit der Bereitstellung von Bewegungstherapie bei Knieschmerzen über das Internet unter Verwendung eines Algorithmus, der darauf ausgelegt ist, ein Heimübungsprogramm basierend auf Benutzereingaben anzupassen. Die Forscher nehmen an, dass Bewegungstherapie sicher und effektiv durchgeführt werden kann mit erhöhter Teilnehmerzufriedenheit im Vergleich zum aktuellen Standard.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

85

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19147
        • Simpletherapy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 64 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18–64 mit Schmerzen im vorderen Knie
  • Zugriff auf den Computer haben
  • Wenn dies nicht möglich ist, wurde die Übung durch eine medizinische Fachkraft oder eine medizinische Fachkraft des Studienteams per Telefon und PAR-Q (Physical Activity Readiness Questionnaire) freigegeben.
  • Sie haben der Teilnahme an der Studie zugestimmt

Ausschlusskriterien:

  • Alter < 18 oder > 64
  • Von einem medizinischen Fachpersonal oder dem Studienteam als unsicher für das Training eingestuft und/oder vom PAR-Q ausgeschlossen
  • Stimmt der Verhandlung nicht zu

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: PDF-Übungsblätter
Teilnehmer an diesem Arm erhalten ein PDF-Blatt mit 6 Übungen, die üblicherweise zur Behandlung von Schmerzen im vorderen Knie durchgeführt werden. Sie werden gebeten, die Übungen sechs Wochen lang dreimal pro Woche durchzuführen. Nach drei, sechs und zwölf Wochen wird ein Fragebogen ausgefüllt, um Wirksamkeit, Compliance und Sicherheit zu bewerten.
Sonstiges: PDF-Übungsblätter
Ein Blatt mit sechs Übungen mit Beschreibungen, wie man sie richtig durchführt
Aktiver Komparator: Begrenzte Übungsvideos

Teilnehmer dieses Arms erhalten die gleichen sechs Übungen wie im PDF-Blatt in Arm 1 im Videoformat. Sie werden gebeten, die Übungen sechs Wochen lang dreimal pro Woche durchzuführen.

Nach drei, sechs und zwölf Wochen wird ein Fragebogen ausgefüllt, um Wirksamkeit, Compliance und Sicherheit zu bewerten.
Sonstiges: Begrenzte Übungsvideos
Video mit 6 Übungen, die Anleitungen zur Durchführung der Übungen geben
Experimental: Algorithmenbasierte Übungsvideos
Teilnehmer an diesem Arm erhalten ein 6-wöchiges Programm mit Übungsvideos für ihre Schmerzen im vorderen Knie. Nach jeder Übungseinheit wird der Teilnehmer um seine Eingaben zu jeder Übung gebeten. Der Algorithmus passt das Trainingsprogramm für die nächste Sitzung basierend auf den Eingaben der Teilnehmer an. Nach drei, sechs und zwölf Wochen wird ein Fragebogen ausgefüllt, um Wirksamkeit, Compliance und Sicherheit zu bewerten.
Sonstiges: Algorithmenbasierte Übungsvideos
Der Algorithmus passt die Übungen in jeder Sitzung basierend auf dem Feedback des Teilnehmers an.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die 3- und 6-wöchigen Umfragedaten zur Bewertung der Wirksamkeit des Algorithmus
Zeitfenster: 6 Monate
Jeder Teilnehmer wird nach 3, 6 und 12 Wochen gebeten, einen Umfragefragebogen auszufüllen, der seine Knieschmerzen bewertet, um festzustellen, ob sich seine Knieschmerzen gebessert haben.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Compliance der Teilnehmer
Zeitfenster: 6 Monate
Wir werden den Teilnehmern in der 3., 6. und 12. Woche Fragen dazu stellen, ob ihnen die Videoübungen gefallen haben und ob sie sie noch einmal machen würden.
6 Monate
Sicherheit
Zeitfenster: 6 Monate
Die Screening-Fragebögen werden auf ihre Sicherheit und Wirksamkeit hin bewertet. Dies wird ausgewertet, indem nach 3, 6 und 12 Wochen eine Nachuntersuchung durchgeführt wird und per Telefonanruf oder Fragebogen gefragt wird, ob der Teilnehmer unerwünschte Ereignisse hatte.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Simpletherapy

Ermittler

  • Hauptermittler: Jonathan P Garino, MD, Simpletherapy

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. September 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. September 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. September 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

17. Juni 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Juni 2014

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 413

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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