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Programmi di esercizi domestici convenzionali rispetto a esercizi domestici elettronici rispetto all'intelligenza artificiale "Terapia virtuale" per il dolore al ginocchio anteriore

15 giugno 2014 aggiornato da: Simpletherapy

Programmi di esercizi domestici convenzionali rispetto a esercizi domestici elettronici rispetto all'intelligenza artificiale "Terapia virtuale" per il dolore anteriore al ginocchio: uno studio comparativo prospettico randomizzato.

Questo è uno studio di ricerca clinica per valutare l'efficacia dell'erogazione di una terapia fisica per il dolore al ginocchio tramite Internet utilizzando un algoritmo progettato per regolare un programma di esercizi a casa in base all'input dell'utente. I ricercatori ipotizzano che la terapia fisica possa essere erogata in modo sicuro ed efficace con una maggiore soddisfazione dei partecipanti rispetto allo standard attuale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

85

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19147
        • Simpletherapy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 64 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18-64 con dolore al ginocchio anteriore
  • Avere accesso al computer
  • Autorizzato per l'esercizio da un medico, se non possibile, o da un medico del team dello studio al telefono e dal PAR-Q (questionario sull'idoneità all'attività fisica)
  • Hanno acconsentito a partecipare al processo

Criteri di esclusione:

  • Età < 18 o > 64
  • Screened come non sicuro per l'esercizio da un professionista medico o dal team di studio e/o Screened out dal PAR-Q
  • Non acconsente al processo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Schede di esercizi PDF
I partecipanti a questo braccio riceveranno un foglio PDF di 6 esercizi che vengono comunemente somministrati per il trattamento del dolore al ginocchio anteriore. Verrà chiesto loro di eseguire gli esercizi tre volte a settimana per 6 settimane. A tre, sei e dodici settimane verrà somministrato un questionario per valutare l'efficacia, la conformità e la sicurezza.
Altro: Fogli di esercizi PDF
Un foglio di sei esercizi con le descrizioni su come eseguirli correttamente
Comparatore attivo: Video di esercizi limitati

I partecipanti a questo braccio riceveranno gli stessi sei esercizi forniti nel foglio PDF nel braccio 1 in formato video. Verrà chiesto loro di eseguire gli esercizi tre volte a settimana per 6 settimane.

A tre, sei e dodici settimane verrà somministrato un questionario per valutare l'efficacia, la conformità e la sicurezza.
Altro: Video di esercizi limitati
Video di 6 esercizi che forniscono istruzioni su come eseguire gli esercizi
Sperimentale: Video di esercizi basati su algoritmi
Ai partecipanti a questo braccio verrà fornito un regime di 6 settimane di video di esercizi per il loro dolore al ginocchio anteriore. Dopo ogni sessione di esercizi, al partecipante verrà chiesto il proprio contributo in merito a ciascun esercizio. L'algoritmo regolerà il regime di esercizio per la sessione successiva in base all'input dei partecipanti. A tre, sei e dodici settimane verrà somministrato un questionario per valutare l'efficacia, la conformità e la sicurezza.
Altro: Video di esercizi basati su algoritmi
L'algoritmo regolerà gli esercizi in ogni sessione in base al feedback del partecipante.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
I dati del sondaggio di 3 e 6 settimane che valutano l'efficacia dell'algoritmo
Lasso di tempo: 6 mesi
Ad ogni partecipante verrà chiesto al marchio 3, 6 e 12 settimane di compilare un questionario di indagine che valuta il dolore al ginocchio per determinare se il dolore al ginocchio è migliorato.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conformità dei partecipanti
Lasso di tempo: 6 mesi
Alla 3a, 6a e 12a settimana porremo al partecipante domande relative al fatto che gli esercizi video gli siano piaciuti e se li farebbe di nuovo.
6 mesi
Sicurezza
Lasso di tempo: 6 mesi
I questionari di screening saranno valutati per la loro sicurezza ed efficacia. Questo verrà valutato effettuando un follow-up alla settimana 3, 6 e 12 e chiedendo se il partecipante ha avuto eventi avversi tramite telefonate o questionario di indagine.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Simpletherapy

Investigatori

  • Investigatore principale: Jonathan P Garino, MD, Simpletherapy

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 settembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 settembre 2012

Primo Inserito (Stima)

28 settembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 giugno 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 giugno 2014

Ultimo verificato

1 giugno 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 413

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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