Programmes d'exercices à domicile conventionnels versus exercices électroniques à domicile versus intelligence artificielle "thérapie virtuelle" pour la douleur antérieure du genou
15 juin 2014 mis à jour par: Simpletherapy
Programmes d'exercices conventionnels à domicile versus exercices électroniques à domicile versus intelligence artificielle "Thérapie virtuelle" pour la douleur antérieure du genou : un essai comparatif randomisé prospectif.
Il s'agit d'un essai de recherche clinique visant à évaluer l'efficacité de la prestation d'une thérapie par l'exercice pour la douleur au genou via Internet en utilisant un algorithme conçu pour ajuster un programme d'exercices à domicile en fonction des entrées de l'utilisateur.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la thérapie par l'exercice peut être dispensée de manière sûre et efficace avec une satisfaction accrue des participants par rapport à la norme actuelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
85
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19147
- Simpletherapy
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 64 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18-64 ans avec douleur antérieure du genou
- Avoir accès à un ordinateur
- Autorisé à faire de l'exercice par un professionnel de la santé, si ce n'est pas possible ou un professionnel de la santé de l'équipe d'étude par téléphone et le PAR-Q (questionnaire sur la préparation à l'activité physique)
- Avoir consenti à participer à l'essai
Critère d'exclusion:
- Âge < 18 ou > 64
- Dépisté comme dangereux pour l'exercice par un professionnel de la santé ou l'équipe de l'étude et/ou Retiré par le PAR-Q
- Ne consent pas au procès
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Fiches d'exercices PDF
Les participants à ce bras recevront une feuille PDF de 6 exercices couramment administrés pour le traitement de la douleur antérieure du genou.
On leur demandera d'effectuer les exercices trois fois par semaine pendant 6 semaines.
Un questionnaire sera administré au bout de trois, six et douze semaines pour évaluer l'efficacité, la conformité et la sécurité.
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Une feuille de six exercices avec des descriptions sur la façon de les exécuter correctement
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Comparateur actif: Vidéos d'exercices limitées
Les participants à ce bras recevront les mêmes six exercices que ceux fournis dans la fiche PDF du bras 1 sous format vidéo. On leur demandera d'effectuer les exercices trois fois par semaine pendant 6 semaines. Un questionnaire sera administré au bout de trois, six et douze semaines pour évaluer l'efficacité, la conformité et la sécurité. |
Vidéo de 6 exercices qui fournissent des instructions sur la façon d'effectuer les exercices
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Expérimental: Vidéos d'exercices basés sur des algorithmes
Les participants de ce bras recevront un régime de 6 semaines de vidéos d'exercices pour leur douleur antérieure au genou.
Après chaque séance d'exercices, le participant sera invité à donner son avis sur chaque exercice.
L'algorithme ajustera le programme d'exercices pour la prochaine session en fonction de l'entrée des participants.
Un questionnaire sera administré au bout de trois, six et douze semaines pour évaluer l'efficacité, la conformité et la sécurité.
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L'algorithme ajustera les exercices de chaque session en fonction des commentaires du participant.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les données d'enquête de 3 et 6 semaines évaluant l'efficacité de l'algorithme
Délai: 6 mois
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Chaque participant sera invité à la 3e, 6e et 12e semaine à remplir un questionnaire d'enquête qui évalue sa douleur au genou pour déterminer si sa douleur au genou s'est améliorée.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Conformité des participants
Délai: 6 mois
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Nous poserons au participant à la 3e, 6e et 12e semaine des questions pour savoir s'il a apprécié les exercices vidéo et s'il les referait.
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6 mois
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Sécurité
Délai: 6 mois
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Les questionnaires de dépistage seront évalués pour leur innocuité et leur efficacité.
Cela sera évalué en ayant un suivi à 3, 6 et 12 semaines et en demandant si le participant a eu un événement indésirable, soit par téléphone, soit par questionnaire d'enquête.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jonathan P Garino, MD, Simpletherapy
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Baker KR, Nelson ME, Felson DT, Layne JE, Sarno R, Roubenoff R. The efficacy of home based progressive strength training in older adults with knee osteoarthritis: a randomized controlled trial. J Rheumatol. 2001 Jul;28(7):1655-65.
- Margolis SA, Paule RC, Ziegler RG. Ascorbic and dehydroascorbic acids measured in plasma preserved with dithiothreitol or metaphosphoric acid. Clin Chem. 1990 Oct;36(10):1750-5.
- Bassett SF, Prapavessis H. Home-based physical therapy intervention with adherence-enhancing strategies versus clinic-based management for patients with ankle sprains. Phys Ther. 2007 Sep;87(9):1132-43. doi: 10.2522/ptj.20060260. Epub 2007 Jul 3.
- Crossley K, Bennell K, Green S, Cowan S, McConnell J. Physical therapy for patellofemoral pain: a randomized, double-blinded, placebo-controlled trial. Am J Sports Med. 2002 Nov-Dec;30(6):857-65. doi: 10.1177/03635465020300061701.
- Kim TWB, Gay N, Khemka A, Garino J. Internet-Based Exercise Therapy Using Algorithms for Conservative Treatment of Anterior Knee Pain: A Pragmatic Randomized Controlled Trial. JMIR Rehabil Assist Technol. 2016 Dec 14;3(2):e12. doi: 10.2196/rehab.5148.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 septembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 septembre 2012
Première publication (Estimation)
28 septembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
17 juin 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 juin 2014
Dernière vérification
1 juin 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 413
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