传统家庭锻炼计划与电子家庭锻炼与人工智能“虚拟疗法”治疗膝关节前痛
2014年6月15日 更新者：Simpletherapy
传统家庭锻炼计划与电子家庭锻炼与人工智能“虚拟疗法”治疗前膝关节疼痛：一项前瞻性随机比较试验。
这是一项临床研究试验，旨在评估通过互联网提供运动疗法治疗膝盖疼痛的效果，该疗法使用一种算法，该算法旨在根据用户输入调整家庭锻炼计划。
研究人员假设，与目前的标准相比，运动疗法可以安全有效地进行，参与者的满意度也会提高。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
85
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19147
- Simpletherapy
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 64年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-64 岁，膝盖前部疼痛
- 可以使用电脑
- 由医疗专业人员（如果不可能）或研究团队的医疗专业人员通过电话和 PAR-Q（体育活动准备问卷）进行锻炼
- 已同意参加试验
排除标准：
- 年龄 < 18 岁或 > 64 岁
- 被医疗专业人员或研究团队筛选为不安全的运动和/或被 PAR-Q 筛选出
- 不同意审判
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：PDF练习表
这支队伍的参与者将收到一份包含 6 项练习的 PDF 表格，这些练习通常用于治疗膝关节前部疼痛。
他们将被要求每周进行 3 次练习，持续 6 周。
将在三周、六周和十二周时进行问卷调查，以评估疗效、依从性和安全性。
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一张包含六个练习的表格，其中包含有关如何正确执行这些练习的说明
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有源比较器：有限的运动视频
该分支的参与者将以视频格式收到与分支 1 的 PDF 表中提供的相同的六项练习。 他们将被要求每周进行 3 次练习，持续 6 周。 将在三周、六周和十二周时进行问卷调查，以评估疗效、依从性和安全性。 |
6 个练习的视频，提供有关如何进行练习的说明
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实验性的：基于算法的练习视频
这支队伍的参与者将获得为期 6 周的锻炼视频方案，以治疗他们的前膝疼痛。
在每次练习之后，参与者将被要求提供有关每次练习的意见。
该算法将根据参与者的输入调整下一节课的锻炼方案。
将在三周、六周和十二周时进行问卷调查，以评估疗效、依从性和安全性。
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该算法将根据参与者的反馈调整每个会话中的练习。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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3、6周调查数据评估算法效果
大体时间：6个月
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在第 3、6 和 12 周时，将要求每位参与者填写一份调查问卷，评估他们的膝盖疼痛，以确定他们的膝盖疼痛是否有所改善。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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参与者合规性
大体时间：6个月
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我们将在第 3、6 和 12 周向参与者询问有关他们是否喜欢视频练习以及是否会再次进行这些练习的问题。
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6个月
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安全
大体时间：6个月
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将评估筛选问卷的安全性和有效性。
这将通过在第 3、6 和 12 周标记处进行跟进并通过电话或调查问卷询问参与者是否有任何不良事件来评估。
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jonathan P Garino, MD、Simpletherapy
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Baker KR, Nelson ME, Felson DT, Layne JE, Sarno R, Roubenoff R. The efficacy of home based progressive strength training in older adults with knee osteoarthritis: a randomized controlled trial. J Rheumatol. 2001 Jul;28(7):1655-65.
- Margolis SA, Paule RC, Ziegler RG. Ascorbic and dehydroascorbic acids measured in plasma preserved with dithiothreitol or metaphosphoric acid. Clin Chem. 1990 Oct;36(10):1750-5.
- Bassett SF, Prapavessis H. Home-based physical therapy intervention with adherence-enhancing strategies versus clinic-based management for patients with ankle sprains. Phys Ther. 2007 Sep;87(9):1132-43. doi: 10.2522/ptj.20060260. Epub 2007 Jul 3.
- Crossley K, Bennell K, Green S, Cowan S, McConnell J. Physical therapy for patellofemoral pain: a randomized, double-blinded, placebo-controlled trial. Am J Sports Med. 2002 Nov-Dec;30(6):857-65. doi: 10.1177/03635465020300061701.
- Kim TWB, Gay N, Khemka A, Garino J. Internet-Based Exercise Therapy Using Algorithms for Conservative Treatment of Anterior Knee Pain: A Pragmatic Randomized Controlled Trial. JMIR Rehabil Assist Technol. 2016 Dec 14;3(2):e12. doi: 10.2196/rehab.5148.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年9月1日
初级完成 (实际的)
2013年10月1日
研究完成 (实际的)
2013年10月1日
研究注册日期
首次提交
2012年9月15日
首先提交符合 QC 标准的
2012年9月25日
首次发布 (估计)
2012年9月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年6月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年6月15日
最后验证
2014年6月1日
更多信息
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