Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Konventionelle hjemmetræningsprogrammer versus elektronisk hjemmetræning versus kunstig intelligens "virtuel terapi" til forreste knæsmerter

15. juni 2014 opdateret af: Simpletherapy

Konventionelle hjemmetræningsprogrammer versus elektronisk hjemmetræning versus kunstig intelligens "Virtuel terapi" for forreste knæsmerter: et prospektivt randomiseret sammenlignende forsøg.

Dette er et klinisk forskningsforsøg til at evaluere effektiviteten af ​​at levere træningsterapi mod knæsmerter via internettet ved hjælp af en algoritme designet til at justere et hjemmetræningsprogram baseret på brugerinput. Efterforskerne antager, at træningsterapi kan leveres sikkert og effektivt med øget deltagertilfredshed sammenlignet med den nuværende standard.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

85

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19147
        • Simpletherapy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 64 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-64 med forreste knæsmerter
  • Har computer adgang
  • Klaret til træning af en læge, hvis det ikke er muligt, eller en læge på studieholdet over telefonen og PAR-Q (Physical Activity Readiness Questionnaire)
  • Har givet samtykke til at deltage i forsøget

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 eller > 64
  • Screenet som usikker til træning af en læge eller undersøgelsesteamet og/eller screenet ud af PAR-Q
  • Giver ikke samtykke til retssagen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: PDF-øvelsesark
Deltagere i denne arm vil modtage et PDF-ark med 6 øvelser, der almindeligvis administreres til behandling af forreste knæsmerter. De vil blive bedt om at udføre øvelserne tre gange om ugen i 6 uger. Et spørgeskema vil blive administreret efter tre, seks og tolv uger for at evaluere effektivitet, overensstemmelse og sikkerhed.
Andet: PDF øvelsesark
Et ark med seks øvelser med beskrivelser af, hvordan de udføres korrekt
Aktiv komparator: Begrænset træningsvideoer

Deltagere i denne arm vil modtage de samme seks øvelser som angivet i PDF-arket i arm 1 i et videoformat. De vil blive bedt om at udføre øvelserne tre gange om ugen i 6 uger.

Et spørgeskema vil blive administreret efter tre, seks og tolv uger for at evaluere effektivitet, overensstemmelse og sikkerhed.
Andet: Begrænset træningsvideoer
Video af 6 øvelser, der giver instruktion i, hvordan øvelserne udføres
Eksperimentel: Algoritmebaserede træningsvideoer
Deltagerne i denne arm vil få udleveret en 6 ugers kur med træningsvideoer for deres forreste knæsmerter. Efter hver øvelsessession vil deltageren blive bedt om deres input til hver øvelse. Algoritmen vil justere træningsregimet for den næste session baseret på deltagernes input. Et spørgeskema vil blive administreret efter tre, seks og tolv uger for at evaluere effektivitet, overensstemmelse og sikkerhed.
Andet: Algoritmebaserede træningsvideoer
Algoritmen vil justere øvelserne i hver session baseret på deltagerens feedback.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
3 og 6 ugers undersøgelsesdata, der evaluerer effektiviteten af ​​algoritmen
Tidsramme: 6 måneder
Hver deltager vil efter 3, 6 og 12 uger blive bedt om at udfylde et spørgeskema, der evaluerer deres knæsmerter for at afgøre, om deres knæsmerter er blevet bedre.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse af deltagere
Tidsramme: 6 måneder
Vi vil stille deltagerne ved 3, 6 og 12 ugers mærket spørgsmål om, hvorvidt de nød videoøvelserne, og om de ville gøre dem igen.
6 måneder
Sikkerhed
Tidsramme: 6 måneder
Screeningsspørgeskemaerne vil blive evalueret for deres sikkerhed og effektivitet. Dette vil blive evalueret ved at have opfølgning ved 3, 6 og 12 uger og spørge, om deltageren havde en uønsket hændelse enten via telefonopkald eller spørgeskemaundersøgelse.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Simpletherapy

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jonathan P Garino, MD, Simpletherapy

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. september 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. september 2012

Først opslået (Skøn)

28. september 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. juni 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juni 2014

Sidst verificeret

1. juni 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 413

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patellofemoralt smertesyndrom

Kliniske forsøg med PDF øvelsesark

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner