Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обычные программы домашних упражнений в сравнении с электронными домашними упражнениями в сравнении с «виртуальной терапией» искусственного интеллекта при боли в передней части колена

15 июня 2014 г. обновлено: Simpletherapy

Обычные программы домашних упражнений в сравнении с электронными домашними упражнениями в сравнении с «виртуальной терапией» искусственного интеллекта для боли в переднем колене: проспективное рандомизированное сравнительное исследование.

Это клиническое исследование для оценки эффективности проведения лечебной физкультуры при болях в коленях через Интернет с использованием алгоритма, разработанного для корректировки программы домашних упражнений на основе данных пользователя. Исследователи предполагают, что лечебная физкультура может проводиться безопасно и эффективно с большей удовлетворенностью участников по сравнению с текущим стандартом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

85

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 64 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 18 до 64 лет с болью в передней части колена
  • Иметь доступ к компьютеру
  • Разрешение на занятия физическими упражнениями дает медицинский работник, если это невозможно, или медицинский работник исследовательской группы по телефону и с помощью PAR-Q (опросник готовности к физической активности)
  • Дали согласие на участие в судебном разбирательстве

Критерий исключения:

  • Возраст < 18 или > 64 лет
  • Проверено медицинским работником или исследовательской группой как небезопасное для физических упражнений и/или исключено PAR-Q
  • Не дает согласия на судебное разбирательство

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Листы с упражнениями в формате PDF
Участники этой группы получат лист PDF с 6 упражнениями, которые обычно назначают для лечения боли в передней части колена. Им будет предложено выполнять упражнения три раза в неделю в течение 6 недель. Через три, шесть и двенадцать недель будет проводиться анкетирование для оценки эффективности, соблюдения режима лечения и безопасности.
Другой: Упражнения в формате PDF
Лист из шести упражнений с описанием того, как их правильно выполнять
Активный компаратор: Ограниченные видео упражнений

Участники этой группы получат те же шесть упражнений, что и на листе PDF в группе 1, в видеоформате. Им будет предложено выполнять упражнения три раза в неделю в течение 6 недель.

Через три, шесть и двенадцать недель будет проводиться анкетирование для оценки эффективности, соблюдения режима лечения и безопасности.
Другой: Ограниченные видео упражнений
Видео из 6 упражнений с инструкциями по выполнению упражнений
Экспериментальный: Видео с упражнениями на основе алгоритмов
Участникам этой группы будет предоставлен 6-недельный режим видео упражнений для боли в передней части колена. После каждого упражнения участникам будет предложено высказать свое мнение относительно каждого упражнения. Алгоритм скорректирует режим упражнений для следующего сеанса на основе ввода участников. Через три, шесть и двенадцать недель будет проводиться анкетирование для оценки эффективности, соблюдения режима лечения и безопасности.
Другой: Видео с упражнениями на основе алгоритмов
Алгоритм будет корректировать упражнения в каждом сеансе на основе отзывов участников.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Данные опроса за 3 и 6 недель, оценивающие эффективность алгоритма.
Временное ограничение: 6 месяцев
На 3-й, 6-й и 12-й неделе каждому участнику будет предложено заполнить анкету, в которой оценивается боль в колене, чтобы определить, уменьшилась ли боль в колене.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Соответствие участника
Временное ограничение: 6 месяцев
На 3-й, 6-й и 12-й неделе мы зададим участникам вопросы о том, понравились ли им видеоупражнения и будут ли они выполнять их снова.
6 месяцев
Безопасность
Временное ограничение: 6 месяцев
Скрининговые анкеты будут оцениваться на предмет их безопасности и эффективности. Это будет оцениваться путем последующего наблюдения через 3, 6 и 12 недель и выяснения, были ли у участника какие-либо нежелательные явления либо с помощью телефонных звонков, либо с помощью анкеты опроса.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Simpletherapy

Следователи

  • Главный следователь: Jonathan P Garino, MD, Simpletherapy

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 сентября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 сентября 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 сентября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

17 июня 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 июня 2014 г.

Последняя проверка

1 июня 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 413

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться