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PICU 入院中の乳酸および中心静脈オキシメトリー研究 (PALVOS)

2017年9月28日 更新者:Joris Lemson、Radboud University Medical Center

オランダのPICUに入院した子供の乳酸レベルと静脈酸素飽和度

観察的多施設コホート研究。 オランダの PICU に入院した子供は、乳酸値と ScvO2 について調査されます。 動脈および中心静脈カテーテルを装着した子供は、入院後最初の 12 時間以内に含まれます。

調査の概要

状態

終了しました

条件

詳細な説明

理論的根拠: 循環不全の小児の血行動態療法では、組織/臓器の酸素化と酸素利用を反映するパラメータを含む血行動態モニタリング パラメータを使用する必要があります。 これを反映する可能性のある 2 つのパラメータがベッドサイドですぐに入手できます: 動脈乳酸レベルと中心静脈酸素飽和度 (ScvO2)。 現在のところ、これらのパラメーターが重病の子供の治療を導くのに役立つかどうかは不明です. また、オランダの PICU に入院した子供で乳酸と ScvO2 がどのくらいの頻度で異常であるか、またはそれらがそれぞれに関連しているかどうかも不明です。

目的: この研究の目的は、乳酸レベルの上昇または ScvO2 の低下の発生率を見つけ、それらの相互関係を研究し、オランダの PICU に入院した子供の乳酸、ScvO2 および結果パラメータ間の関係を研究することです。

研究デザイン:観察コホート研究

研究対象: PICU に入院した子供 <= 16 歳

介入(該当する場合): 介入なし

主な研究パラメーター/エンドポイント: 入院後最初の 24 時間の動脈乳酸レベル、中心静脈酸素飽和度 (ScvO2)、動脈血ガス分析、および一般的な血行動態変数。 臓器機能障害のパラメーター、病気の重症度、および PICU 滞在期間などの転帰パラメーター。

参加、利益、およびグループの関連性に関連する負担とリスクの性質と程度: これは厳密な観察設計です。 この研究の目的で血液サンプルは採取されません。 この研究の目的で血管内カテーテルは挿入されません。 この研究に関連する治療戦略はありません。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1週間~16年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

PICUに入院した16歳以下のすべての子供は、入院時に動脈および中心静脈カテーテルをその場で装着しているか、PICUへの入院後12時間以内に挿入されました。

説明

包含基準:

  • -PICUに入院したすべての子供<= 16歳で、入院時に動脈および中心静脈カテーテルがその場で装備されているか、PICUへの入院後12時間以内に挿入された

除外基準:

  • -動脈または中心静脈カテーテルのない患者 > 入院後12時間
  • -乳酸値の上昇を引き起こす既知の基礎代謝障害を有する患者
  • 喘息患者で、サルブタモールによる治療(ネブライザーまたは静脈内投与)を受けている患者。
  • 乳酸値の上昇を引き起こす中毒患者
  • 未熟児 (<38 週 GA)
  • ECMOの患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
PICU入室
-オランダのPICUへの入院後12時間以内に動脈および中心静脈カテーテルを装着した子供

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PICU への入院後最初の 24 時間にオランダの PICU に入院した子供の ScvO2 の減少および/または乳酸レベルの上昇の発生率はどれくらいですか?
時間枠:入場後最初の24時間
PICU への入院後最初の 24 時間にオランダの PICU に入院した子供の ScvO2 の減少および/または乳酸レベルの上昇の発生率はどれくらいですか?
入場後最初の24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年9月1日

一次修了 (実際)

2017年4月1日

研究の完了 (実際)

2017年4月1日

試験登録日

最初に提出

2012年9月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年9月27日

最初の投稿 (見積もり)

2012年9月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年10月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年9月28日

最終確認日

2017年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PALVOS

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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