PICU 入院中の乳酸および中心静脈オキシメトリー研究 (PALVOS)
オランダのPICUに入院した子供の乳酸レベルと静脈酸素飽和度
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
理論的根拠: 循環不全の小児の血行動態療法では、組織/臓器の酸素化と酸素利用を反映するパラメータを含む血行動態モニタリング パラメータを使用する必要があります。 これを反映する可能性のある 2 つのパラメータがベッドサイドですぐに入手できます: 動脈乳酸レベルと中心静脈酸素飽和度 (ScvO2)。 現在のところ、これらのパラメーターが重病の子供の治療を導くのに役立つかどうかは不明です. また、オランダの PICU に入院した子供で乳酸と ScvO2 がどのくらいの頻度で異常であるか、またはそれらがそれぞれに関連しているかどうかも不明です。
目的: この研究の目的は、乳酸レベルの上昇または ScvO2 の低下の発生率を見つけ、それらの相互関係を研究し、オランダの PICU に入院した子供の乳酸、ScvO2 および結果パラメータ間の関係を研究することです。
研究デザイン:観察コホート研究
研究対象: PICU に入院した子供 <= 16 歳
介入(該当する場合): 介入なし
主な研究パラメーター/エンドポイント: 入院後最初の 24 時間の動脈乳酸レベル、中心静脈酸素飽和度 (ScvO2)、動脈血ガス分析、および一般的な血行動態変数。 臓器機能障害のパラメーター、病気の重症度、および PICU 滞在期間などの転帰パラメーター。
参加、利益、およびグループの関連性に関連する負担とリスクの性質と程度: これは厳密な観察設計です。 この研究の目的で血液サンプルは採取されません。 この研究の目的で血管内カテーテルは挿入されません。 この研究に関連する治療戦略はありません。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Nijmegen、オランダ
- RUNMC
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- -PICUに入院したすべての子供<= 16歳で、入院時に動脈および中心静脈カテーテルがその場で装備されているか、PICUへの入院後12時間以内に挿入された
除外基準:
- -動脈または中心静脈カテーテルのない患者 > 入院後12時間
- -乳酸値の上昇を引き起こす既知の基礎代謝障害を有する患者
- 喘息患者で、サルブタモールによる治療(ネブライザーまたは静脈内投与)を受けている患者。
- 乳酸値の上昇を引き起こす中毒患者
- 未熟児 (<38 週 GA)
- ECMOの患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
PICU入室
-オランダのPICUへの入院後12時間以内に動脈および中心静脈カテーテルを装着した子供
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
PICU への入院後最初の 24 時間にオランダの PICU に入院した子供の ScvO2 の減少および/または乳酸レベルの上昇の発生率はどれくらいですか?
時間枠:入場後最初の24時間
|
PICU への入院後最初の 24 時間にオランダの PICU に入院した子供の ScvO2 の減少および/または乳酸レベルの上昇の発生率はどれくらいですか?
|
入場後最初の24時間
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。