Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PICU vstupní studie laktátu a centrální žilní oxymetrie (PALVOS)

28. září 2017 aktualizováno: Joris Lemson, Radboud University Medical Center

Hladiny laktátu a saturace žilním kyslíkem u dětí přijatých na holandskou PICU

Observační multicentrická kohortová studie. Děti přijaté na holandskou PICU jsou studovány na hladiny laktátu a ScvO2. Děti s arteriálními a centrálními žilními katetry jsou zařazeny během prvních 12 hodin po přijetí.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Detailní popis

Odůvodnění: Hemodynamická terapie u dětí s oběhovou insuficiencí vyžaduje použití parametrů hemodynamického monitorování včetně parametrů, které odrážejí oxygenaci tkání/orgánů a využití kyslíku. U lůžka jsou snadno dostupné dva parametry, které to mohou odrážet: hladina arteriálního laktátu a centrální venózní saturace kyslíkem (ScvO2). Dosud není známo, zda jsou tyto parametry užitečné při vedení léčby kriticky nemocných dětí. Není také známo, jak často jsou laktát a ScvO2 abnormální u dětí přijatých na nizozemskou PICU nebo zda s nimi souvisí.

Cíl: Cílem této studie je zjistit výskyt zvýšené hladiny laktátu a/nebo sníženého ScvO2, studovat jejich vzájemný vztah a studovat vztah mezi laktátem, ScvO2 a výslednými parametry u dětí přijatých na holandskou JIP.

Design studie: Observační kohortová studie

Studijní populace: děti přijaté na PICU <= 16 let

Zásah (pokud existuje): Žádný zásah

Hlavní parametry studie/koncové body: Hladina laktátu v tepnách, saturace centrální žilní krve kyslíkem (ScvO2), analýza arteriálních krevních plynů a obecné hemodynamické proměnné v prvních 24 hodinách po přijetí. Parametry orgánové dysfunkce, závažnost onemocnění a výsledné parametry jako délka pobytu na PICU.

Povaha a rozsah zátěže a rizik spojených s participací, prospěchem a skupinovou příbuzností: Jedná se o striktní pozorovací návrh. Pro účely této studie nebyly odebrány žádné vzorky krve. Pro účely této studie nejsou zavedeny žádné intravaskulární katétry. S touto studií není spojena žádná léčebná strategie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 týden až 16 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všechny děti přijaté na JIP <= 16 let vybavené arteriálním a centrálním žilním katétrem in situ při příjmu nebo zavedeným do < 12 hodin po přijetí na JIP.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všechny děti přijaté na JIP <= 16 let vybavené arteriálním a centrálním žilním katétrem in situ při příjmu nebo zavedeným do < 12 hodin po přijetí na JIP

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti bez arteriálního nebo centrálního žilního katétru > 12 hodin po přijetí
  • Pacienti se známou základní metabolickou poruchou způsobující zvýšenou hladinu laktátu
  • Pacienti s astmatem a terapií (nebulizovanou nebo intravenózní) salbutamolem.
  • Pacienti s intoxikací způsobující zvýšenou hladinu laktátu
  • Předčasně narozené děti (<38 týdnů GA)
  • Pacienti na ECMO

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Vstup na PICU
Děti vybavené arteriálním a centrálním žilním katétrem do 12 hodin po přijetí na holandskou PICU

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Jaký je výskyt sníženého ScvO2 nebo zvýšené hladiny laktátu u dětí přijatých na nizozemskou PICU během prvních 24 hodin po přijetí na PICU
Časové okno: prvních 24 hodin po přijetí
Jaký je výskyt sníženého ScvO2 nebo zvýšené hladiny laktátu u dětí přijatých na nizozemskou PICU během prvních 24 hodin po přijetí na PICU
prvních 24 hodin po přijetí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Radboud University Medical Center

Spolupracovníci

The Dutch Network of Excellence for Pediatric Intensive Care Research

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. září 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. září 2012

První zveřejněno (Odhad)

28. září 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. října 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. září 2017

Naposledy ověřeno

1. září 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PALVOS

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Šokovat

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit