Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PICU-pääsylaktaatti- ja keskuslaskimooksimetriatutkimus (PALVOS)

torstai 28. syyskuuta 2017 päivittänyt: Joris Lemson, Radboud University Medical Center

Laktaattitasot ja laskimoiden happisaturaatio hollantilaiseen PICU-hoitoon hyväksyttyjen lasten

Havainnollinen monikeskuskohorttitutkimus. Hollannin PICU:lle otettujen lasten laktaattitasoja ja ScvO2:ta tutkitaan. Valtimo- ja keskuslaskimokatetrit instrumentoidut lapset otetaan mukaan ensimmäisten 12 tunnin aikana sisääntulon jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Perustelut: Verenkierron vajaatoimintaa sairastavien lasten hemodynaaminen hoito edellyttää hemodynaamisten seurantaparametrien käyttöä, mukaan lukien parametrit, jotka kuvastavat kudosten/elinten hapetusta ja hapen käyttöä. Vuoteen vieressä on helposti saatavilla kaksi parametria, jotka voivat heijastaa tätä: valtimon laktaattitaso ja keskuslaskimon happisaturaatio (ScvO2). Toistaiseksi ei tiedetä, ovatko nämä parametrit hyödyllisiä kriittisesti sairaiden lasten hoidon ohjauksessa. Ei myöskään tiedetä, kuinka usein laktaatti ja ScvO2 ovat poikkeavia lapsilla, jotka otetaan Hollannin PICU:hun, tai ovatko ne sukulaisia.

Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää kohonneen laktaattitason ja/tai alentuneen ScvO2:n ilmaantuvuus, tutkia niiden keskinäistä yhteyttä sekä selvittää laktaatin, ScvO2:n ja lopputulosparametrien välistä suhdetta hollantilaisen PICU:n hoitoon.

Tutkimuksen suunnittelu: Havaintokohorttitutkimus

Tutkimuspopulaatio: lapset, jotka on otettu PICU:hun <= 16 vuotta

Interventio (tarvittaessa): Ei interventiota

Tärkeimmät tutkimusparametrit/päätepisteet: Valtimolaktaattitaso, keskuslaskimon happisaturaatio (ScvO2), valtimoveren kaasuanalyysi ja yleiset hemodynaamiset muuttujat ensimmäisten 24 tunnin aikana sisääntulon jälkeen. Parametrit elinten toimintahäiriöille, sairauden vakavuuden ja tulosparametrit, kuten PICU-oleskelun pituus.

Osallistumiseen, hyötyyn ja ryhmäsuhteeseen liittyvien rasitteiden ja riskien luonne ja laajuus: Tämä on tiukka havainnointisuunnitelma. Verinäytteitä ei oteta tätä tutkimusta varten. Tätä tutkimusta varten ei ole asetettu suonensisäisiä katetreja. Tähän tutkimukseen ei liity hoitostrategiaa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 viikko - 16 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki <= 16-vuotiaat lapset, jotka on otettu PICU:hen, varustettuna valtimo- ja keskuslaskimokatetrilla in situ sisäänpääsyn yhteydessä tai jotka on asetettu alle 12 tunnin sisällä PICU:lle saapumisesta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki lapset, jotka on otettu PICU:hun <= 16-vuotiaat, jotka on varustettu valtimo- ja keskuslaskimokatetrilla in situ sisäänpääsyn yhteydessä tai jotka on asetettu alle 12 tunnin sisällä PICU:lle saapumisesta

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla ei ole valtimo- tai keskuslaskimokatetria > 12 tuntia vastaanoton jälkeen
  • Potilaat, joilla on tiedossa oleva aineenvaihduntahäiriö, joka aiheuttaa kohonnutta laktaattitasoa
  • Potilaat, joilla on astma ja hoito (sumutettuna tai suonensisäisesti) salbutamolilla.
  • Potilaat, joilla on kohonneita laktaattipitoisuuksia aiheuttava myrkytys
  • Keskoset (<38 viikkoa GA)
  • Potilaat ECMO:ssa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
PICU sisäänpääsy
Lapset, jotka on varustettu valtimo- ja keskuslaskimokatetrilla 12 tunnin sisällä hollantilaisen PICU:n saapumisesta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mikä on alentuneen ScvO2:n ja/tai kohonneen laktaattitason ilmaantuvuus Hollannin PICU:lle otettujen lasten ensimmäisten 24 tunnin aikana PICU:lle saapumisen jälkeen
Aikaikkuna: ensimmäiset 24 tuntia sisäänpääsyn jälkeen
Mikä on alentuneen ScvO2:n ja/tai kohonneen laktaattitason ilmaantuvuus Hollannin PICU:lle otettujen lasten ensimmäisten 24 tunnin aikana PICU:lle saapumisen jälkeen
ensimmäiset 24 tuntia sisäänpääsyn jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. syyskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. syyskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 28. syyskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 2. lokakuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. syyskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PALVOS

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa