Estudo de Lactato e Oximetria Venosa Central de Admissão na UTIP (PALVOS)
Níveis de lactato e saturação venosa de oxigênio em crianças internadas em uma UTI pediátrica holandesa
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Justificativa: A terapia hemodinâmica em crianças com insuficiência circulatória requer o uso de parâmetros de monitoramento hemodinâmico, incluindo parâmetros que refletem a oxigenação de tecidos/órgãos e a utilização de oxigênio. Dois parâmetros estão prontamente disponíveis à beira do leito que podem refletir isso: nível de lactato arterial e saturação venosa central de oxigênio (ScvO2). Até o momento não se sabe se esses parâmetros são úteis para orientar o tratamento de crianças gravemente doentes. Também não se sabe com que frequência o lactato e a ScvO2 são anormais em crianças internadas em uma UTI pediátrica holandesa ou se estão relacionados entre si.
Objetivo: O objetivo deste estudo é encontrar a incidência de um nível elevado de lactato e/ou uma ScvO2 diminuída, estudar sua relação mútua e estudar a relação entre lactato, ScvO2 e parâmetros de resultado em crianças internadas em uma UTI pediátrica holandesa.
Desenho do estudo: Estudo de coorte observacional
População do estudo: crianças internadas em UTIP <= 16 anos
Intervenção (se aplicável): Nenhuma intervenção
Principais parâmetros/endpoints do estudo: nível de lactato arterial, saturação venosa central de oxigênio (ScvO2), gasometria arterial e variáveis hemodinâmicas gerais nas primeiras 24 horas após a admissão. Parâmetros para disfunção de órgãos, gravidade da doença e parâmetros de resultado, como tempo de internação na UTIP.
Natureza e extensão da carga e riscos associados à participação, benefício e parentesco de grupo: Este é um desenho observacional estrito. Nenhuma amostra de sangue é coletada para o propósito deste estudo. Nenhum cateter intravascular é inserido para o propósito deste estudo. Nenhuma estratégia de tratamento está associada a este estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Nijmegen, Holanda
- RUNMC
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todas as crianças admitidas em uma UTIP <= 16 anos equipadas com um cateter arterial e venoso central in situ na admissão ou inserido em < 12 horas após a admissão na UTIP
Critério de exclusão:
- Pacientes sem cateter arterial ou venoso central > 12 horas após a admissão
- Pacientes com um distúrbio metabólico subjacente conhecido causando um nível elevado de lactato
- Pacientes com asma e terapia (nebulizada ou intravenosa) com salbutamol.
- Pacientes com intoxicação causando níveis elevados de lactato
- Crianças prematuras (<38 semanas IG)
- Pacientes em ECMO
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Admissão na UTIP
Crianças equipadas com um cateter arterial e venoso central dentro de 12 horas após a admissão em uma UTIP holandesa
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qual é a incidência de diminuição da ScvO2 e/ou aumento do nível de lactato em crianças internadas em UTIPs holandesas nas primeiras 24 horas após a admissão na UTIP
Prazo: primeiras 24 horas após a admissão
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Qual é a incidência de diminuição da ScvO2 e/ou aumento do nível de lactato em crianças internadas em UTIPs holandesas nas primeiras 24 horas após a admissão na UTIP
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primeiras 24 horas após a admissão
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PALVOS
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