PICU 입원 젖산염 및 중심정맥산소측정 연구 (PALVOS)
네덜란드 PICU에 입원한 소아의 젖산 수치와 정맥 산소 포화도
연구 개요
상태
정황
상세 설명
근거: 순환 장애가 있는 어린이의 혈류역학 요법은 조직/기관 산소화 및 산소 이용을 반영하는 매개변수를 포함하여 혈류역학 모니터링 매개변수의 사용을 필요로 합니다. 이것을 반영할 수 있는 두 가지 매개변수는 침대 옆에서 쉽게 사용할 수 있습니다: 동맥 젖산 수치와 중심 정맥 산소 포화도(ScvO2). 현재까지 이러한 매개변수가 위독한 어린이의 치료를 안내하는 데 유용한지는 알 수 없습니다. 또한 네덜란드 PICU에 입원한 소아에서 젖산과 ScvO2가 얼마나 자주 비정상인지 또는 각각과 관련이 있는지는 알 수 없습니다.
목적: 이 연구의 목적은 네덜란드 PICU에 입원한 소아에서 젖산 수치 상승 및/또는 감소된 ScvO2의 발생률을 찾고 이들의 상호 관계를 연구하고 젖산, ScvO2 및 결과 매개변수 간의 관계를 연구하는 것입니다.
연구 설계: 관찰 코호트 연구
연구 모집단: PICU <= 16세에 입원한 아동
개입(해당되는 경우): 개입 없음
주요 연구 매개변수/종료점: 입원 후 처음 24시간 동안의 동맥 젖산 수치, 중심 정맥 산소 포화도(ScvO2), 동맥혈 가스 분석 및 일반 혈역학 변수. 장기 기능 장애, 질병의 중증도 및 PICU 체류 기간과 같은 결과 매개변수에 대한 매개변수.
참여, 혜택 및 그룹 관련성과 관련된 부담 및 위험의 특성 및 정도: 이것은 엄격한 관찰 설계입니다. 이 연구의 목적을 위해 혈액 샘플을 채취하지 않습니다. 이 연구를 위해 혈관 내 카테터를 삽입하지 않습니다. 이 연구와 관련된 치료 전략은 없습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Nijmegen, 네덜란드
- RUNMC
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 입원 시 제자리에 동맥 및 중심정맥 카테터를 장착하거나 PICU에 입원 후 12시간 이내에 삽입한 16세 미만의 PICU에 입원한 모든 어린이
제외 기준:
- 동맥 또는 중심정맥 카테터가 없는 환자 > 입원 후 12시간
- 젖산 수치 상승을 유발하는 알려진 기저 대사 장애가 있는 환자
- 천식 환자 및 살부타몰 요법(분무 또는 정맥 주사).
- 젖산 수치 상승을 유발하는 중독 환자
- 미숙아(<38주 GA)
- ECMO 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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PICU 입장
네덜란드 PICU에 입원한 후 12시간 이내에 동맥 및 중심정맥 카테터를 장착한 소아
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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네덜란드 PICU에 입원한 후 처음 24시간 이내에 입원한 소아에서 ScvO2 감소 및/또는 젖산 수치 증가의 발생률은 얼마입니까?
기간: 입장 후 최초 24시간
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네덜란드 PICU에 입원한 후 처음 24시간 이내에 입원한 소아에서 ScvO2 감소 및/또는 젖산 수치 증가의 발생률은 얼마입니까?
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입장 후 최초 24시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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충격에 대한 임상 시험
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Centre Hospitalier Universitaire Dijon모병Norepinephrine-retractory vasoplegic shock 환자프랑스