Ammissione in PICU Studio del lattato e dell'ossimetria venosa centrale (PALVOS)
Livelli di lattato e saturazione di ossigeno venoso nei bambini ricoverati in un PICU olandese
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Razionale: La terapia emodinamica nei bambini con insufficienza circolatoria richiede l'uso di parametri di monitoraggio emodinamico inclusi parametri che riflettono l'ossigenazione dei tessuti/organi e l'utilizzo dell'ossigeno. Due parametri sono prontamente disponibili al capezzale che possono riflettere questo: livello di lattato arterioso e saturazione di ossigeno venoso centrale (ScvO2). Ad oggi non è noto se questi parametri siano utili per guidare il trattamento dei bambini critici. Inoltre non è noto quanto spesso il lattato e la ScvO2 siano anormali nei bambini ricoverati in un PICU olandese o se siano imparentati con ciascuno di essi.
Obiettivo: L'obiettivo di questo studio è trovare l'incidenza di un aumento del livello di lattato e/o di una diminuzione della ScvO2, studiare la loro reciproca relazione e studiare la relazione tra lattato, ScvO2 e parametri di esito nei bambini ricoverati in una PICU olandese.
Disegno dello studio: studio di coorte osservazionale
Popolazione studiata: bambini ricoverati in PICU <= 16 anni
Intervento (se applicabile): Nessun intervento
Principali parametri/endpoint dello studio: livello di lattato arterioso, saturazione di ossigeno venoso centrale (ScvO2), emogasanalisi arteriosa e variabili emodinamiche generali nelle prime 24 ore dopo il ricovero. Parametri per disfunzione d'organo, gravità della malattia e parametri di esito come la durata della degenza in PICU.
Natura ed entità dell'onere e dei rischi associati alla partecipazione, ai benefici e alla parentela di gruppo: questo è un rigoroso disegno osservazionale. Non vengono prelevati campioni di sangue ai fini di questo studio. Nessun catetere intravascolare viene inserito ai fini di questo studio. Nessuna strategia di trattamento è associata a questo studio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Nijmegen, Olanda
- RUNMC
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i bambini ricoverati in PICU <= 16 anni dotati di catetere arterioso e venoso centrale in situ al momento del ricovero o inseriti entro < 12 ore dal ricovero in PICU
Criteri di esclusione:
- Pazienti senza catetere arterioso o venoso centrale > 12 ore dopo il ricovero
- Pazienti con un disturbo metabolico di base noto che causa un livello elevato di lattato
- Pazienti con asma e terapia (nebulizzata o endovenosa) con salbutamolo.
- Pazienti con un'intossicazione che causa livelli elevati di lattato
- Bambini prematuri (<38 settimane GA)
- Pazienti in ECMO
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Ingresso in PICU
Bambini dotati di un catetere arterioso e venoso centrale entro 12 ore dal ricovero in una PICU olandese
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Qual è l'incidenza di una diminuzione della ScvO2 e/o di un aumento del livello di lattato nei bambini ricoverati nelle PICU olandesi nelle prime 24 ore dopo il ricovero nella PICU
Lasso di tempo: prime 24 ore dopo il ricovero
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Qual è l'incidenza di una diminuzione della ScvO2 e/o di un aumento del livello di lattato nei bambini ricoverati nelle PICU olandesi nelle prime 24 ore dopo il ricovero nella PICU
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prime 24 ore dopo il ricovero
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PALVOS
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