PICU 入院乳酸和中心静脉血氧测定研究 (PALVOS)
2017年9月28日 更新者：Joris Lemson、Radboud University Medical Center
入住荷兰 PICU 的儿童的乳酸水平和静脉血氧饱和度
观察性多中心队列研究。
对入住荷兰 PICU 的儿童进行乳酸水平和 ScvO2 研究。
在入院后的前 12 小时内包括装有动脉和中央静脉导管的儿童。
研究概览
地位
终止
条件
详细说明
理由：循环功能不全儿童的血流动力学治疗需要使用血流动力学监测参数，包括反映组织/器官氧合和氧利用的参数。 床边有两个参数可以反映这一点：动脉乳酸水平和中心静脉血氧饱和度 (ScvO2)。 迄今为止，尚不清楚这些参数是否有助于指导危重儿童的治疗。 也不知道在荷兰 PICU 收治的儿童中乳酸和 ScvO2 异常的频率是多少，或者它们是否与每一个有关。
目的：本研究的目的是找出荷兰 PICU 收治的儿童乳酸水平升高和/或 ScvO2 降低的发生率，研究它们之间的相互关系，并研究乳酸、ScvO2 与结果参数之间的关系。
研究设计：观察性队列研究
研究人群：入住 PICU 的儿童 <= 16 岁
干预（如适用）：无干预
主要研究参数/终点：入院后第一个 24 小时内的动脉乳酸水平、中心静脉血氧饱和度 (ScvO2)、动脉血气分析和一般血流动力学变量。 器官功能障碍参数、疾病严重程度和结果参数（如 PICU 停留时间）。
与参与、利益和群体相关性相关的负担和风险的性质和程度：这是一个严格的观察设计。 没有为本研究的目的采集血液样本。 出于本研究的目的，未插入血管内导管。 没有治疗策略与本研究相关。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Nijmegen、荷兰
- RUNMC
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1周 至 16年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
所有入住 PICU 的儿童 <= 16 岁，在入院时原位配备动脉和中心静脉导管，或在入住 PICU 后 < 12 小时内插入。
描述
纳入标准：
- 所有入住 PICU 的儿童 <= 16 岁，入院时原位配备动脉和中心静脉导管，或在入住 PICU 后 < 12 小时内插入
排除标准：
- 入院后 12 小时以上没有动脉或中心静脉导管的患者
- 患有导致乳酸水平升高的已知潜在代谢紊乱的患者
- 患有哮喘和沙丁胺醇治疗（雾化或静脉注射）的患者。
- 中毒导致乳酸水平升高的患者
- 早产儿（小于 38 周 GA）
- ECMO患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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PICU准入
入住荷兰 PICU 后 12 小时内配备动脉和中心静脉导管的儿童
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在进入 PICU 后的前 24 小时内，荷兰 PICU 儿童 ScvO2 降低和/或乳酸水平升高的发生率是多少
大体时间：入院后第一个24小时
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在进入 PICU 后的前 24 小时内，荷兰 PICU 儿童 ScvO2 降低和/或乳酸水平升高的发生率是多少
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入院后第一个24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年9月1日
初级完成 (实际的)
2017年4月1日
研究完成 (实际的)
2017年4月1日
研究注册日期
首次提交
2012年9月26日
首先提交符合 QC 标准的
2012年9月27日
首次发布 (估计)
2012年9月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年10月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年9月28日
最后验证
2017年9月1日
更多信息
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