Przyjęcie na PICU Badanie mleczanów i centralnej oksymetrii żylnej (PALVOS)
Stężenie mleczanu i wysycenie krwi żylnej tlenem u dzieci przyjętych na holenderski OIOM
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Uzasadnienie: Terapia hemodynamiczna u dzieci z niewydolnością krążenia wymaga stosowania parametrów monitorowania hemodynamicznego, w tym parametrów odzwierciedlających utlenowanie tkanek/narządów oraz wykorzystanie tlenu. Przy łóżku pacjenta łatwo dostępne są dwa parametry, które mogą to odzwierciedlać: poziom mleczanu w krwi tętniczej i nasycenie tlenem żył centralnych (ScvO2). Do tej pory nie wiadomo, czy te parametry są przydatne w prowadzeniu leczenia krytycznie chorych dzieci. Nie wiadomo również, jak często mleczany i ScvO2 są nieprawidłowe u dzieci przyjmowanych na holenderski OIOM lub czy są spokrewnione.
Cel: Celem pracy jest określenie częstości występowania podwyższonego poziomu mleczanu i/lub obniżonego ScvO2, zbadanie ich wzajemnego związku oraz zbadanie związku między mleczanem, ScvO2 a parametrami końcowymi u dzieci przyjętych na holenderski OIOM.
Projekt badania: obserwacyjne badanie kohortowe
Populacja badana: dzieci przyjęte na OIOM <= 16 lat
Interwencja (jeśli dotyczy): Brak interwencji
Główne parametry badania/punkty końcowe: poziom mleczanu we krwi tętniczej, wysycenie tlenem żył centralnych (ScvO2), gazometria krwi tętniczej i ogólne zmienne hemodynamiczne w ciągu pierwszych 24 godzin po przyjęciu. Parametry dotyczące dysfunkcji narządów, ciężkości choroby i parametrów końcowych, takich jak długość pobytu na OIOM-ie.
Charakter i zakres obciążenia i ryzyka związanego z uczestnictwem, korzyściami i powiązaniem z grupą: Jest to ścisły projekt obserwacyjny. Do celów tego badania nie pobiera się próbek krwi. Do celów tego badania nie wprowadza się żadnych cewników wewnątrznaczyniowych. Z tym badaniem nie jest związana żadna strategia leczenia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nijmegen, Holandia
- RUNMC
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszystkie dzieci przyjęte na OIT <= 16 lat wyposażone w cewnik tętniczy i do żyły centralnej in situ przy przyjęciu lub wprowadzone w ciągu < 12 godzin po przyjęciu na OIT
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci bez cewnika tętniczego lub żyły centralnej > 12 godzin po przyjęciu
- Pacjenci ze znanym zaburzeniem metabolicznym powodującym podwyższone stężenie mleczanów
- Pacjenci z astmą i terapia (nebulizacja lub dożylna) salbutamolem.
- Pacjenci z zatruciem powodującym podwyższone stężenie mleczanów
- Wcześniaki (<38 tygodni GA)
- Pacjenci na ECMO
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Przyjęcie na PICU
Dzieci wyposażone w cewnik tętniczy i centralny żylny w ciągu 12 godzin od przyjęcia na holenderski OIOM
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jaka jest częstość występowania obniżonego ScvO2 i/lub podwyższonego poziomu mleczanu u dzieci przyjętych na holenderski OIOM w ciągu pierwszych 24 godzin po przyjęciu na OIOM
Ramy czasowe: pierwsze 24 godziny po przyjęciu
|
Jaka jest częstość występowania obniżonego ScvO2 i/lub podwyższonego poziomu mleczanu u dzieci przyjętych na holenderski OIOM w ciągu pierwszych 24 godzin po przyjęciu na OIOM
|
pierwsze 24 godziny po przyjęciu
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PALVOS
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .