Estudio de lactato y oximetría venosa central de ingreso a la UCIP (PALVOS)
Niveles de lactato y saturación de oxígeno venoso en niños ingresados en una UCIP holandesa
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Justificación: la terapia hemodinámica en niños con insuficiencia circulatoria requiere el uso de parámetros de monitorización hemodinámica, incluidos parámetros que reflejan la oxigenación de tejidos/órganos y la utilización de oxígeno. Hay dos parámetros fácilmente disponibles al lado de la cama que pueden reflejar esto: el nivel de lactato arterial y la saturación venosa central de oxígeno (ScvO2). Hasta la fecha se desconoce si estos parámetros son útiles para guiar el tratamiento de niños críticamente enfermos. También se desconoce con qué frecuencia el lactato y la ScvO2 son anormales en los niños ingresados en una UCIP holandesa o si están relacionados con cada uno.
Objetivo: El objetivo de este estudio es encontrar la incidencia de un nivel de lactato elevado y/o una ScvO2 disminuida, estudiar su relación mutua y estudiar la relación entre el lactato, la ScvO2 y los parámetros de resultado en niños ingresados en una UCIP holandesa.
Diseño del estudio: estudio observacional de cohortes
Población de estudio: niños ingresados en una UCIP <= 16 años
Intervención (si procede): Sin intervención
Principales parámetros/puntos finales del estudio: Nivel de lactato arterial, saturación venosa central de oxígeno (ScvO2), gasometría arterial y variables hemodinámicas generales en las primeras 24 horas posteriores al ingreso. Parámetros de disfunción orgánica, gravedad de la enfermedad y parámetros de resultado como la duración de la estancia en la UCIP.
Naturaleza y alcance de la carga y los riesgos asociados con la participación, el beneficio y la relación con el grupo: Este es un diseño observacional estricto. No se toman muestras de sangre para este estudio. No se insertan catéteres intravasculares para los fines de este estudio. Ninguna estrategia de tratamiento está asociada con este estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Nijmegen, Países Bajos
- RUNMC
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los niños ingresados en una UCIP <= 16 años equipados con un catéter venoso central y arterial in situ al ingreso o insertado dentro de las 12 horas posteriores al ingreso a la UCIP
Criterio de exclusión:
- Pacientes sin catéter arterial o venoso central > 12 horas después del ingreso
- Pacientes con un trastorno metabólico subyacente conocido que causa un nivel elevado de lactato
- Pacientes con asma y terapia (nebulizada o intravenosa) con salbutamol.
- Pacientes con una intoxicación que provoca niveles elevados de lactato
- Niños prematuros (<38 semanas GA)
- Pacientes en ECMO
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Admisión a la UCIP
Niños equipados con un catéter venoso central y arterial dentro de las 12 horas posteriores al ingreso en una UCIP holandesa
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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¿Cuál es la incidencia de una ScvO2 disminuida y/o un nivel elevado de lactato en niños admitidos en las UCIP holandesas en las primeras 24 horas después de la admisión a la UCIP?
Periodo de tiempo: primeras 24 horas después del ingreso
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¿Cuál es la incidencia de una ScvO2 disminuida y/o un nivel elevado de lactato en niños admitidos en las UCIP holandesas en las primeras 24 horas después de la admisión a la UCIP?
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primeras 24 horas después del ingreso
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PALVOS
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