PICU-Zulassung Laktat- und zentralvenöse Oxymetriestudie (PALVOS)

Begründung: Die hämodynamische Therapie bei Kindern mit Kreislaufinsuffizienz erfordert die Verwendung von hämodynamischen Überwachungsparametern, einschließlich Parametern, die die Oxygenierung von Gewebe/Organen und die Sauerstoffverwertung widerspiegeln. Am Krankenbett sind zwei Parameter verfügbar, die dies widerspiegeln können: der arterielle Laktatspiegel und die zentralvenöse Sauerstoffsättigung (ScvO2). Bis heute ist nicht bekannt, ob diese Parameter bei der Behandlung schwerkranker Kinder nützlich sind. Es ist auch nicht bekannt, wie oft Laktat und ScvO2 bei Kindern, die auf einer niederländischen Intensivstation aufgenommen wurden, abnormal sind oder ob sie miteinander verwandt sind.

Ziel: Das Ziel dieser Studie ist es, die Inzidenz eines erhöhten Laktatspiegels und/oder eines verringerten ScvO2 zu finden, ihre gegenseitige Beziehung zu untersuchen und die Beziehung zwischen Laktat, ScvO2 und Ergebnisparametern bei Kindern zu untersuchen, die auf einer holländischen Intensivstation aufgenommen wurden.

Studiendesign: Beobachtungskohortenstudie

Studienpopulation: Kinder <= 16 Jahre, die auf einer Intensivstation aufgenommen wurden

Intervention (falls zutreffend): Keine Intervention

Hauptstudienparameter/-endpunkte: Arterieller Laktatspiegel, zentralvenöse Sauerstoffsättigung (ScvO2), arterielle Blutgasanalyse und allgemeine hämodynamische Variablen in den ersten 24 Stunden nach Aufnahme. Parameter für Organfunktionsstörungen, Schweregrad der Erkrankung und Outcome-Parameter wie Dauer des PICU-Aufenthaltes.

Art und Umfang der mit Teilhabe, Nutzen und Gruppenverbundenheit verbundenen Belastungen und Risiken: Es handelt sich um ein streng beobachtendes Design. Für die Zwecke dieser Studie werden keine Blutproben entnommen. Für die Zwecke dieser Studie werden keine intravaskulären Katheter eingeführt. Mit dieser Studie ist keine Behandlungsstrategie verbunden.