Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

При поступлении в PICU Исследование лактата и центральной венозной оксиметрии (PALVOS)

28 сентября 2017 г. обновлено: Joris Lemson, Radboud University Medical Center

Уровни лактата и венозная сатурация кислорода у детей, госпитализированных в голландское отделение интенсивной терапии

Обсервационное многоцентровое когортное исследование. У детей, поступающих в отделение интенсивной терапии Нидерландов, исследуют уровни лактата и ScvO2. Дети с артериальными и центральными венозными катетерами включаются в исследование в течение первых 12 часов после госпитализации.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Подробное описание

Обоснование: Гемодинамическая терапия у детей с недостаточностью кровообращения требует использования параметров гемодинамического мониторинга, включая параметры, отражающие оксигенацию тканей/органов и утилизацию кислорода. У постели больного доступны два параметра, которые могут отражать это: уровень лактата в артериальной крови и центральная венозная сатурация кислорода (ScvO2). На сегодняшний день неизвестно, полезны ли эти параметры для лечения детей в критическом состоянии. Также неизвестно, как часто лактат и ScvO2 отклоняются от нормы у детей, поступивших в отделение интенсивной терапии Нидерландов, или связаны ли они с каждым из них.

Цель: Целью данного исследования является выявление случаев повышенного уровня лактата и/или снижение ScvO2, изучение их взаимосвязи и изучение взаимосвязи между лактатом, ScvO2 и исходными параметрами у детей, поступивших в отделение интенсивной терапии Нидерландов.

Дизайн исследования: обсервационное когортное исследование

Исследуемая популяция: дети, поступившие в отделение интенсивной терапии <= 16 лет.

Вмешательство (если применимо): Без вмешательства

Основные параметры/конечные точки исследования: уровень лактата в артериальной крови, центральная венозная сатурация кислорода (ScvO2), анализ газов артериальной крови и общие гемодинамические показатели в первые 24 часа после поступления. Параметры органной дисфункции, тяжесть заболевания и исходные параметры, такие как продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии.

Характер и степень бремени и рисков, связанных с участием, пользой и принадлежностью к группе: это строгий наблюдательный план. Образцы крови для данного исследования не берутся. Для целей данного исследования внутрисосудистые катетеры не вводятся. Никакая стратегия лечения не связана с этим исследованием.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 неделя до 16 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все дети, поступившие в отделение интенсивной терапии <= 16 лет, были оснащены артериальным и центральным венозным катетером in situ при поступлении или в течение < 12 часов после поступления в отделение интенсивной терапии.

Описание

Критерии включения:

  • Все дети, поступившие в ОРИТ <= 16 лет, с артериальным и центральным венозным катетером in situ при поступлении или установленные в течение < 12 часов после поступления в ОРИТ

Критерий исключения:

  • Пациенты без артериального или центрального венозного катетера > 12 часов после поступления
  • Пациенты с известным основным нарушением обмена веществ, вызывающим повышенный уровень лактата.
  • Пациенты с бронхиальной астмой и терапия (небулайзерная или внутривенная) сальбутамолом.
  • Пациенты с интоксикацией, вызывающей повышенный уровень лактата
  • Недоношенные дети (<38 недель гестации)
  • Пациенты на ЭКМО

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Допуск в PICU
Детям с артериальным и центральным венозным катетером в течение 12 часов после поступления в отделение интенсивной терапии Нидерландов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Какова частота снижения ScvO2 и/или повышения уровня лактата у детей, поступивших в отделения интенсивной терапии Нидерландов в первые 24 часа после поступления в отделение интенсивной терапии?
Временное ограничение: первые 24 часа после приема
Какова частота снижения ScvO2 и/или повышения уровня лактата у детей, поступивших в отделения интенсивной терапии Нидерландов в первые 24 часа после поступления в отделение интенсивной терапии?
первые 24 часа после приема

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 сентября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 сентября 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 сентября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 октября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 сентября 2017 г.

Последняя проверка

1 сентября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PALVOS

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться