PICU-optagelsesundersøgelse af laktat og central venøs oxymetri (PALVOS)
Laktatniveauer og venøs iltmætning hos børn indlagt på en hollandsk PICU
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Begrundelse: Hæmodynamisk terapi hos børn med kredsløbsinsufficiens kræver brug af hæmodynamiske overvågningsparametre, herunder parametre, der afspejler iltning af væv/organer og iltudnyttelse. To parametre er let tilgængelige ved sengekanten, som kan afspejle dette: arterielt laktatniveau og central venøs iltmætning (ScvO2). Hidtil er det ukendt, om disse parametre er nyttige til at vejlede behandling af kritisk syge børn. Det er også ukendt, hvor ofte laktat og ScvO2 er unormale hos børn indlagt på en hollandsk PICU, eller om de er relateret til hver.
Formål: Formålet med denne undersøgelse er at finde forekomsten af et forhøjet laktatniveau og/eller et nedsat ScvO2, at undersøge deres indbyrdes relation og at undersøge sammenhængen mellem laktat, ScvO2 og udfaldsparametre hos børn indlagt på en hollandsk PICU.
Undersøgelsesdesign: Observationskohortestudie
Undersøgelsespopulation: børn indlagt på en PICU <= 16 år
Intervention (hvis relevant): Ingen intervention
Hovedundersøgelsens parametre/endepunkter: Arterielt laktatniveau, central venøs iltmætning (ScvO2), arteriel blodgasanalyse og generelle hæmodynamiske variable i de første 24 timer efter indlæggelsen. Parametre for organdysfunktion, sygdoms sværhedsgrad og udfaldsparametre som længden af PICU-ophold.
Arten og omfanget af byrden og risici forbundet med deltagelse, udbytte og gruppetilhørsforhold: Dette er et strengt observationsdesign. Der tages ingen blodprøver til formålet med denne undersøgelse. Der er ikke indsat intravaskulære katetre til formålet med denne undersøgelse. Ingen behandlingsstrategi er forbundet med denne undersøgelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Nijmegen, Holland
- RUNMC
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle børn indlagt på en PICU <= 16 år udstyret med et arterielt og centralt venekateter in situ ved indlæggelse eller indsat inden for < 12 timer efter indlæggelse på PICU
Ekskluderingskriterier:
- Patienter uden arterielt eller centralt venekateter > 12 timer efter indlæggelse
- Patienter med en kendt underliggende metabolisk lidelse, der forårsager et forhøjet laktatniveau
- Patienter med astma og behandling (nebuliseret eller intravenøs) med salbutamol.
- Patienter med en forgiftning, der forårsager forhøjede laktatniveauer
- For tidligt fødte børn (<38 uger GA)
- Patienter på ECMO
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
PICU optagelse
Børn udstyret med et arterielt og et centralt venekateter inden for 12 timer efter indlæggelse på en hollandsk PICU
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hvad er forekomsten af et nedsat ScvO2 og/eller et forhøjet laktatniveau hos børn indlagt på hollandske PICU'er i de første 24 timer efter indlæggelse på PICU
Tidsramme: første 24 timer efter indlæggelsen
|
Hvad er forekomsten af et nedsat ScvO2 og/eller et forhøjet laktatniveau hos børn indlagt på hollandske PICU'er i de første 24 timer efter indlæggelse på PICU
|
første 24 timer efter indlæggelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PALVOS
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Stød
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityRekrutteringShock Wave Terapi for PatellartendinitKina
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Afsluttet
-
Biomedizinische Forschungs gmbHMedical University of ViennaAfsluttet
-
Biomedizinische Forschungs gmbHMedical University of ViennaAfsluttetToxic Shock Syndrome | Vaccination; SepsisØstrig
-
Biomedizinische Forschungs gmbHMedical University of ViennaAfsluttetSepsis | Toksisk-chok syndrom
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetToxic Shock SyndromeFrankrig
-
B. Braun Melsungen AGAfsluttetNedsat og uspecifikt blodtryksforstyrrelser og shockKina
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
Cairo UniversityRekruttering
-
The Children's Hospital of Zhejiang University...Ikke rekrutterer endnuRandomiseret kontrolleret forsøg | Ekstrakorporeal Shock Wave Lithotripsi | Børne-urolithiasis | Optisk Bevægelsesoptagelse | Ultrasound Lokalisering | LokaliseringseffektivitetKina