Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

PICU Admission Lactate and Central Venous Oxymetri Study (PALVOS)

28 september 2017 uppdaterad av: Joris Lemson, Radboud University Medical Center

Laktatnivåer och venös syremättnad hos barn inlagda på en holländsk PICU

Observationell multicenter kohortstudie. Barn som tas in på en holländsk PICU studeras för laktatnivåer och ScvO2. Barn instrumenterade med arteriella och centrala venkatetrar inkluderas inom de första 12 timmarna efter inläggningen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Motivering: Hemodynamisk terapi hos barn med cirkulatorisk insufficiens kräver användning av hemodynamiska övervakningsparametrar inklusive parametrar som återspeglar syresättning av vävnader/organ och syreanvändning. Två parametrar är lätt tillgängliga vid sängkanten som kan återspegla detta: arteriell laktatnivå och central venös syremättnad (ScvO2). Hittills är det okänt om dessa parametrar är användbara för att styra behandling av kritiskt sjuka barn. Det är också okänt hur ofta laktat och ScvO2 är onormala hos barn som tas in på en holländsk PICU eller om de är relaterade till var och en.

Syfte: Syftet med denna studie är att hitta förekomsten av en förhöjd laktatnivå och/eller en minskad ScvO2, att studera deras ömsesidiga relation och att studera sambandet mellan laktat, ScvO2 och utfallsparametrar hos barn som tagits in på en holländsk PICU.

Studiedesign: Observationell kohortstudie

Studiepopulation: barn intagna på en PICU <= 16 år

Intervention (om tillämpligt): Ingen intervention

Huvudstudieparametrar/endpoints: Arteriell laktatnivå, central venös syremättnad (ScvO2), arteriell blodgasanalys och allmänna hemodynamiska variabler under de första 24 timmarna efter inläggning. Parametrar för organdysfunktion, sjukdomens svårighetsgrad och resultatparametrar som längd på PICU-vistelse.

Arten och omfattningen av belastningen och riskerna förknippade med deltagande, nytta och grupprelation: Detta är en strikt observationsdesign. Inga blodprover tas för denna studie. Inga intravaskulära katetrar sätts in för denna studies syfte. Ingen behandlingsstrategi är associerad med denna studie.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 vecka till 16 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla barn inlagda på en PICU <= 16 år utrustade med en arteriell och central venkateter in situ vid inläggning eller insatt inom < 12 timmar efter inläggning på PICU.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla barn som är inlagda på en PICU <= 16 år utrustade med en arteriell och central venkateter in situ vid inläggning eller införs inom < 12 timmar efter inläggning på PICU

Exklusions kriterier:

  • Patienter utan arteriell eller central venkateter > 12 timmar efter inläggning
  • Patienter med en känd underliggande metabolisk störning som orsakar en förhöjd laktatnivå
  • Patienter med astma och behandling (nebuliserad eller intravenös) med salbutamol.
  • Patienter med en förgiftning som orsakar förhöjda laktatnivåer
  • För tidigt födda barn (<38 veckor GA)
  • Patienter på ECMO

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
PICU antagning
Barn utrustade med en arteriell och en central venkateter inom 12 timmar efter inläggning på en holländsk PICU

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vad är förekomsten av en minskad ScvO2 och/eller en förhöjd laktatnivå hos barn inlagda på holländska PICU under de första 24 timmarna efter inläggning på PICU
Tidsram: första 24 timmarna efter intagningen
Vad är förekomsten av en minskad ScvO2 och/eller en förhöjd laktatnivå hos barn inlagda på holländska PICU under de första 24 timmarna efter inläggning på PICU
första 24 timmarna efter intagningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 september 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 september 2012

Första postat (Uppskatta)

28 september 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 oktober 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 september 2017

Senast verifierad

1 september 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PALVOS

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera