PICU felvételi laktát és központi vénás oximetriás vizsgálat (PALVOS)
Laktátszint és vénás oxigéntelítettség holland PICU-ra felvett gyermekeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Indoklás: A keringési elégtelenségben szenvedő gyermekek hemodinamikai terápiája hemodinamikai monitorozási paramétereket igényel, beleértve azokat a paramétereket, amelyek tükrözik a szövetek/szervek oxigénellátását és oxigénfelhasználását. Két olyan paraméter áll rendelkezésre az ágy mellett, amelyek ezt tükrözhetik: az artériás laktátszint és a centrális vénás oxigéntelítettség (ScvO2). A mai napig nem ismert, hogy ezek a paraméterek hasznosak-e a kritikus állapotú gyermekek kezelésében. Szintén nem ismert, hogy a laktát és az ScvO2 milyen gyakran abnormális a holland PICU-ra felvett gyermekeknél, vagy hogy ezek rokonságban állnak-e egymással.
Célkitűzés: A tanulmány célja a megemelkedett laktátszint és/vagy a csökkent ScvO2 előfordulási gyakoriságának vizsgálata, ezek kölcsönös kapcsolatának vizsgálata, valamint a laktát, ScvO2 és kimeneti paraméterek közötti kapcsolat vizsgálata holland PICU-ra felvett gyermekeknél.
Vizsgálat tervezése: Megfigyelési kohorsz vizsgálat
Vizsgálati populáció: PICU-ba felvett gyermekek <= 16 év
Beavatkozás (ha van): Nincs beavatkozás
Főbb vizsgálati paraméterek/végpontok: Artériás laktátszint, centrális vénás oxigénszaturáció (ScvO2), artériás vérgáz elemzés és általános hemodinamikai változók a felvételt követő első 24 órában. A szervi működési zavarok paraméterei, a betegség súlyossága és az olyan kimeneti paraméterek, mint a PICU tartózkodási ideje.
A részvételhez, a haszonhoz és a csoporthoz való kapcsolódáshoz kapcsolódó teher és kockázatok természete és mértéke: Ez egy szigorú megfigyelés. E vizsgálat céljából nem vesznek vérmintát. E vizsgálat céljából intravaszkuláris katétert nem helyeznek be. Ehhez a vizsgálathoz nem kapcsolódik kezelési stratégia.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nijmegen, Hollandia
- RUNMC
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A PICU-ba 16 évnél fiatalabb, in situ artériás és centrális vénás katéterrel felszerelt, vagy a PICU-ba való felvételt követő < 12 órán belül behelyezett gyermekek
Kizárási kritériumok:
- Artériás vagy centrális vénás katéter nélküli betegek > 12 órával a felvétel után
- Emelkedett laktátszintet okozó, ismert anyagcserezavarban szenvedő betegek
- Asztmás betegek és szalbutamollal végzett kezelés (porlasztásos vagy intravénás).
- Emelkedett laktátszintet okozó mérgezésben szenvedő betegek
- Koraszülött gyermekek (<38 hetes GA)
- ECMO-ban lévő betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
PICU belépő
Artériás és centrális vénás katéterrel felszerelt gyermekek a holland PICU-ba való felvételt követő 12 órán belül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Milyen gyakorisággal fordul elő a csökkent ScvO2 és/vagy megemelkedett laktátszint a holland PICU-ra felvett gyermekeknél a PICU-ba való felvételt követő első 24 órában?
Időkeret: a belépés utáni első 24 órában
|
Milyen gyakorisággal fordul elő a csökkent ScvO2 és/vagy megemelkedett laktátszint a holland PICU-ra felvett gyermekeknél a PICU-ba való felvételt követő első 24 órában?
|
a belépés utáni első 24 órában
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PALVOS
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .