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小児の再発性尿路感染症を予防するための新しいプロバイオティクス治療 (Nissle 1917)

2014年10月13日 更新者:Elizabeth Lucas、Nationwide Children's Hospital

小児における再発性尿路感染症の予防のための新しいプロバイオティクス治療法による標的病原体置換

バックグラウンド:

尿路感染症(UTI)は、小児の受診の一般的かつ高額な原因です。 頻繁な尿路感染症は腎臓の損傷を引き起こし、高血圧、妊娠合併症、腎不全などの重篤な病気を引き起こします。 予防的抗生物質による尿路感染症の治療では、これらの疾患のリスクの改善は見られず、抗生物質耐性菌による公衆衛生問題の増大の一因となっています。 尿路感染症を引き起こす細菌は腸から発生します。 尿路感染症の数を減らすため、研究者らは腸内に生息する細菌をより無害な種類の細菌と交換したいと考えています。

仮説と具体的な目的:

研究者らは、プロバイオティクス細菌で構成されるプロバイオティクスが腸内細菌を変化させ、それによって感染症の原因となる細菌の数を減らし、尿路感染症を再発する健康な患者や、尿道にカテーテルを使用して尿道を空にする必要がある患者の尿路感染症の頻度を減らすのではないかと仮説を立てています。彼らの膀胱。

目的 1: 研究者らは、シュードモナス種、エンテロコッカス種、クレブシエラ種などの感染症を引き起こす細菌をプロバイオティクス細菌と同じ環境で生存させ、各細菌の数がどのように変化するかを調べることを計画しています。

目的 2: 研究者は、尿道カテーテルに生息する細菌を培養し、プロバイオティクス細菌と同じ環境で生存するよう挑戦します。

潜在的な影響:

この新しい治療法は、患者の腸内細菌を無害な細菌と交換することで尿路感染症を予防し、地域社会全体での抗生物質の使用を減らします。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ohio
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43206
        • Nationwide Children's Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

尿道カテーテルを装着しており、抜去予定の患者さん

説明

包含基準:

  • 尿道カテーテルが留置されており、抜去予定の患者

除外基準:

  • 患者は現在尿路感染症の治療を受けています

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ニッスル 1917
インビトロでは、尿道カテーテルに関連する尿路病原体および既知の消化管リザーバーを有する尿路病原体の増殖に悪影響を与えるニッスル 1917 の能力が測定されます。
尿路病原体は、ニッスル 1917 と同じ in vitro 環境を共有することに挑戦します。
他の名前:
  • ムタフロール
  • プロバイオティクス

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
同定された尿路病原体の in vitro での増殖に悪影響を与える Nissle 1917 の能力
時間枠:2年
廃棄された臨床サンプルから得られた尿路病原体は、プロバイオティクスであるニッスル 1917 と同じ環境で生きられるように挑戦されます。 尿路病原体およびニッスル 1917 のコロニーは、より成功した微生物の尺度としてカウントされるとともに、共培養での阻害ゾーンが測定されます。
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Elizabeth J Lucas, MD、Nationwide Children's Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年7月1日

一次修了 (実際)

2014年6月1日

研究の完了 (実際)

2014年6月1日

試験登録日

最初に提出

2012年9月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年9月26日

最初の投稿 (見積もり)

2012年9月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年10月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年10月13日

最終確認日

2014年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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