Nieuwe probiotische behandeling ter voorkoming van terugkerende urineweginfecties bij kinderen (Nissle 1917)
Gerichte vervanging van ziekteverwekkers met nieuwe probiotische behandeling ter voorkoming van terugkerende urineweginfecties bij kinderen
Achtergrond:
Urineweginfecties (UTI's) zijn een veelvoorkomende en kostbare oorzaak van doktersbezoeken voor kinderen. Frequente UTI's veroorzaken nierbeschadiging die leidt tot ernstige ziekten zoals hoge bloeddruk, zwangerschapscomplicaties en nierfalen. Het behandelen van urineweginfecties met preventieve antibiotica heeft geen verbetering van het risico op deze ziekten aangetoond en draagt bij aan het groeiende probleem voor de volksgezondheid van antibioticaresistente bacteriën. Bacteriën die UTI's veroorzaken, zijn afkomstig uit de darm. In een poging om het aantal urineweginfecties te verminderen, willen onderzoekers de bacteriën die in onze darmen leven inruilen voor een meer onschadelijke variant.
Hypothese en specifieke doelstellingen:
Onderzoekers veronderstellen dat een probioticum bestaande uit een probiotische bacterie de darmbacteriën zal veranderen, waardoor het aantal infectieveroorzakende bacteriën wordt verminderd, waardoor de frequentie van urineweginfecties wordt verminderd bij gezonde patiënten met recidiverende urineweginfecties en patiënten met urinewegproblemen die het gebruik van katheters nodig hebben om te legen hun blazen.
Doel 1: Onderzoekers zijn van plan infectieveroorzakende bacteriën zoals Pseudomonas-soorten, Enterococcus-soorten en Klebsiella-soorten uit te dagen om in dezelfde omgeving met de probiotische bacteriën te leven om te zien hoe de aantallen van elke bacterie veranderen.
Doel 2: Onderzoekers kweken bacteriën die op urinekatheters leven en dagen ze vervolgens uit om in dezelfde omgeving te leven als de probiotische bacteriën.
Potentiële impact:
Deze nieuwe behandeling voorkomt urineweginfecties door de darmbacteriën van een patiënt in te ruilen voor een onschadelijke bacterie en vermindert het gebruik van antibiotica in het algemeen in de gemeenschap.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43206
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met geplaatste urinekatheters die ze zullen laten verwijderen
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt wordt momenteel behandeld voor urineweginfectie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Nissle 1917
In vitro zal het vermogen van Nissle 1917 om de groei van uropathogenen geassocieerd met urinekatheters en die met een bekend GI-reservoir nadelig te beïnvloeden, worden gemeten.
|
Uropathogenen zullen worden uitgedaagd om dezelfde in vitro omgeving te delen met Nissle 1917.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vermogen van Nissle 1917 om de groei in vitro van geïdentificeerde uropathogenen nadelig te beïnvloeden
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Uropathogenen verkregen uit weggegooide klinische monsters zullen worden uitgedaagd om in dezelfde omgeving te leven als het probioticum, Nissle 1917.
Kolonies van uropathogenen en Nissle 1917 zullen worden geteld als maatstaf voor het meer succesvolle organisme en de remmingszone zal worden gemeten in co-culturen.
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Elizabeth J Lucas, MD, Nationwide Children's Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB12-00279
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .