- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01696227
Новое пробиотическое лечение для профилактики рецидивирующих ИМП у детей (Nissle 1917)
Целенаправленная замена возбудителя новым пробиотическим средством для профилактики рецидивирующих ИМП у детей
Фон:
Инфекции мочевыводящих путей (ИМП) являются распространенной и дорогостоящей причиной обращения детей к врачу. Частые ИМП вызывают повреждение почек, что приводит к серьезным заболеваниям, таким как высокое кровяное давление, осложнения беременности и почечная недостаточность. Лечение ИМП профилактическими антибиотиками не показало снижения риска этих заболеваний и способствует растущей проблеме общественного здравоохранения с устойчивыми к антибиотикам бактериями. Бактерии, вызывающие ИМП, происходят из кишечника. Стремясь уменьшить количество ИМП, исследователи хотят заменить бактерии, живущие в нашем кишечнике, на более безвредные разновидности.
Гипотеза и конкретные цели:
Исследователи предполагают, что пробиотик, состоящий из пробиотических бактерий, изменит кишечные бактерии, тем самым уменьшив количество вызывающих инфекцию бактерий, тем самым снизив частоту ИМП у здоровых пациентов с рецидивирующими ИМП и у пациентов с проблемами мочевыводящих путей, которым требуется использование катетеров для опорожнения. их мочевые пузыри.
Цель 1: Исследователи планируют бросить вызов вызывающим инфекцию бактериям, таким как виды Pseudomonas, виды Enterococcus и виды Klebsiella, чтобы они жили в одной среде с пробиотическими бактериями, чтобы увидеть, как изменяется количество каждой бактерии.
Цель 2: Исследователи будут культивировать бактерии, которые живут на мочевых катетерах, а затем бросят им вызов жить в той же среде, что и пробиотические бактерии.
Потенциальное воздействие:
Это новое лечение предотвращает ИМП путем замены кишечных бактерий пациента на безвредные бактерии и снижает использование антибиотиков в целом в обществе.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43206
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с установленными мочевыми катетерами, которые будут удалены
Критерий исключения:
- Пациент в настоящее время лечится от ИМП
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Ниссле 1917
In vitro будет измеряться способность Nissle 1917 неблагоприятно влиять на рост уропатогенов, связанных с мочевыми катетерами и с известным резервуаром GI.
|
Уропатогенам будет предложено жить в той же среде in vitro, что и Nissle 1917.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Способность Nissle 1917 отрицательно влиять на рост идентифицированных уропатогенов in vitro.
Временное ограничение: 2 года
|
Уропатогенам, полученным из выброшенных клинических образцов, будет предложено жить в той же среде, что и пробиотик Nissle 1917.
Колонии уропатогенов и Nissle 1917 будут считаться мерой более успешного организма, а также будет измерена зона ингибирования в совместных культурах.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Elizabeth J Lucas, MD, Nationwide Children's Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB12-00279
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .