- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01696227
어린이의 재발성 UTI 예방을 위한 새로운 프로바이오틱스 치료 (Nissle 1917)
어린이의 재발성 UTI 예방을 위한 새로운 프로바이오틱스 치료로 표적 병원체 대체
배경:
요로 감염(UTI)은 어린이가 의사를 방문하는 흔하고 비용이 많이 드는 원인입니다. 빈번한 UTI는 고혈압, 임신 합병증 및 신부전과 같은 심각한 질병으로 이어지는 신장 손상을 유발합니다. 예방적 항생제로 UTI를 치료해도 이러한 질병의 위험이 개선되지 않았으며 항생제 내성 박테리아의 증가하는 공중 보건 문제에 기여합니다. UTI를 일으키는 박테리아는 장에서 유래합니다. UTI의 수를 줄이기 위한 노력의 일환으로 연구자들은 장에 사는 박테리아를 보다 무해한 종류로 교환하기를 원합니다.
가설 및 구체적인 목표:
연구자들은 프로바이오틱 박테리아로 구성된 프로바이오틱이 장내 박테리아를 변화시켜 감염을 유발하는 박테리아의 수를 감소시켜 재발성 UTI가 있는 건강한 환자와 비우기 위해 카테터를 사용해야 하는 요로 문제가 있는 환자의 UTI 빈도를 감소시킬 것이라고 가정합니다. 그들의 방광.
목표 1: 수사관은 슈도모나스 종, 엔테로코쿠스 종, 클렙시엘라 종과 같은 감염 유발 박테리아에 도전하여 프로바이오틱 박테리아와 동일한 환경에서 살도록 하여 각 박테리아의 수가 어떻게 변화하는지 확인할 계획입니다.
목표 2: 조사관은 요도 카테터에 사는 박테리아를 배양한 다음 프로바이오틱 박테리아와 동일한 환경에서 살도록 도전합니다.
잠재적 인 영향:
이 새로운 치료법은 환자의 장내 세균을 무해한 세균으로 교환하여 UTI를 예방하고 지역 사회 전반에서 항생제 사용을 줄입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, 미국, 43206
- Nationwide Children's Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 제거할 요도 카테터를 삽입한 환자
제외 기준:
- 환자는 현재 UTI 치료를 받고 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
니슬 1917
In vitro에서 Nissle 1917이 요로 카테터와 관련된 요로 병원균의 성장에 악영향을 미치는 능력과 알려진 GI 저장소를 가진 사람들의 능력을 측정할 것입니다.
|
Uropathogens는 Nissle 1917과 동일한 체외 환경을 공유하도록 도전할 것입니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Nissle 1917이 확인된 요로병원체의 체외 성장에 악영향을 미치는 능력
기간: 2 년
|
버려진 임상 샘플에서 얻은 요로 병원체는 프로바이오틱인 Nissle 1917과 동일한 환경에서 살도록 도전됩니다.
요로병원체 및 Nissle 1917의 콜로니는 더 성공적인 유기체의 척도로 간주될 뿐만 아니라 억제 구역이 공동 배양에서 측정될 것입니다.
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Elizabeth J Lucas, MD, Nationwide Children's Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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