Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nová probiotická léčba pro prevenci rekurentních infekcí močových cest u dětí (Nissle 1917)

13. října 2014 aktualizováno: Elizabeth Lucas, Nationwide Children's Hospital

Cílená náhrada patogenu novou probiotickou léčbou pro prevenci recidivujících infekcí močových cest u dětí

Pozadí:

Infekce močových cest (UTI) jsou častou a nákladnou příčinou návštěv lékaře u dětí. Časté infekce močových cest způsobují poškození ledvin, které vede k závažným onemocněním, jako je vysoký krevní tlak, těhotenské komplikace a selhání ledvin. Léčba UTI preventivními antibiotiky neprokázala zlepšení rizika těchto onemocnění a přispívá k rostoucímu problému veřejného zdraví bakterií rezistentních na antibiotika. Bakterie, které způsobují UTI, pocházejí ze střev. Ve snaze snížit počet UTI chtějí vyšetřovatelé vyměnit bakterie žijící v našich útrobách za neškodnější odrůdu.

Hypotéza a konkrétní cíle:

Výzkumníci předpokládají, že probiotikum složené z probiotických bakterií změní střevní bakterie, čímž se sníží počet bakterií způsobujících infekci, čímž se sníží četnost infekcí močových cest u zdravých pacientů s recidivujícími infekcemi močových cest a u pacientů s problémy s močovými cestami, které vyžadují k vyprázdnění katetr. jejich měchýře.

Cíl 1: Výzkumníci plánují vyzvat bakterie způsobující infekci, jako jsou druhy Pseudomonas, druhy Enterococcus a druhy Klebsiella, aby žili ve stejném prostředí s probiotickými bakteriemi, aby viděli, jak se mění počet jednotlivých bakterií.

Cíl 2: Výzkumníci budou kultivovat bakterie, které žijí na močových katétrech, a poté je vyzvou, aby žili ve stejném prostředí jako probiotické bakterie.

Potenciální dopad:

Tato nová léčba zabraňuje UTI výměnou střevních bakterií pacienta za neškodné bakterie a celkově snižuje používání antibiotik v komunitě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43206
        • Nationwide Children's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s močovými katétry, které budou odstraněny

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti se zavedenými močovými katetry, které budou odstraněny

Kritéria vyloučení:

  • Pacient je v současné době léčen na UTI

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Nissle 1917
In vitro bude měřena schopnost Nissle 1917 nepříznivě ovlivňovat růst uropatogenů spojených s močovými katetry a katétry se známým GI resevoir.
Lék: Nissle 1917
Uropatogeny budou vyzvány, aby sdílely stejné prostředí in vitro s Nissle 1917.
Ostatní jména:
  • Mutaflor
  • Probiotické

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Schopnost Nissle 1917 nepříznivě ovlivnit růst in vitro identifikovaných uropatogenů
Časové okno: 2 roky
Uropatogeny získané z vyřazených klinických vzorků budou vystaveny působení ve stejném prostředí jako probiotikum Nissle 1917. Kolonie uropatogenů a Nissle 1917 budou počítány jako měřítko úspěšnějšího organismu a stejně tak bude měřena zóna inhibice v kokulturách.
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nationwide Children's Hospital

Spolupracovníci

Thrasher Research Fund

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Elizabeth J Lucas, MD, Nationwide Children's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. září 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. září 2012

První zveřejněno (Odhad)

28. září 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. října 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. října 2014

Naposledy ověřeno

1. října 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB12-00279

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce související s katétrem

Klinické studie na Nissle 1917

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit