Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ny probiotisk behandling til forebyggelse af tilbagevendende UVI hos børn (Nissle 1917)

13. oktober 2014 opdateret af: Elizabeth Lucas, Nationwide Children's Hospital

Målrettet patogenerstatning med ny probiotisk behandling til forebyggelse af tilbagevendende UVI hos børn

Baggrund:

Urinvejsinfektioner (UVI) er en almindelig og dyr årsag til lægebesøg for børn. Hyppige UTI'er udløser nyreskade, der fører til alvorlige sygdomme som forhøjet blodtryk, graviditetskomplikationer og nyresvigt. Behandling af urinvejsinfektioner med forebyggende antibiotika har ikke vist forbedring af risikoen for disse sygdomme og bidrager til det voksende folkesundhedsproblem med antibiotikaresistente bakterier. Bakterier, der forårsager urinvejsinfektioner, stammer fra tarmen. I et forsøg på at reducere antallet af urinvejsinfektioner ønsker efterforskere at udskifte bakterierne i vores tarme med en mere harmløs variant.

Hypotese og specifikke mål:

Efterforskere antager, at et probiotikum bestående af en probiotisk bakterie vil ændre tarmbakterierne og derved reducere antallet af infektionsfremkaldende bakterier og dermed reducere hyppigheden af ​​urinvejsinfektioner hos raske patienter med tilbagevendende urinvejsproblemer og de patienter med urinvejsproblemer, der kræver brug af katetre til at tømme. deres blærer.

Mål 1: Efterforskere planlægger at udfordre infektionsfremkaldende bakterier som Pseudomonas-arter, Enterococcus-arter og Klebsiella-arter til at leve i det samme miljø med de probiotiske bakterier for at se, hvordan antallet af hver bakterie ændrer sig.

Mål 2: Efterforskerne vil dyrke bakterier, der lever på urinkatetre, og derefter udfordre dem til at leve i samme miljø som de probiotiske bakterier.

Potentiel påvirkning:

Denne nye behandling forhindrer urinvejsinfektioner ved at udskifte en patients tarmbakterier med en harmløs bakterie og reducerer brugen af ​​antibiotika generelt i samfundet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43206
        • Nationwide Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med urinkatetre, der vil få dem fjernet

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med urinkatetre placeret, som vil få dem fjernet

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten bliver i øjeblikket behandlet for UVI

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Nissle 1917
In vitro vil Nissle 1917's evne til negativt at påvirke væksten af ​​uropathogener forbundet med urinkatetre og dem med en kendt GI-resevoir blive målt.
Medicin: Nissle 1917
Uropatogener vil blive udfordret til at dele det samme in vitro-miljø med Nissle 1917.
Andre navne:
  • Mutaflor
  • Probiotisk

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nissle 1917's evne til negativt at påvirke væksten in vitro af identificerede uropatogener
Tidsramme: 2 år
Uropatogener opnået fra kasserede kliniske prøver vil blive udfordret til at leve i samme miljø som probiotikaet Nissle 1917. Kolonier af uropatogener og Nissle 1917 vil blive talt som et mål for den mere succesrige organisme, ligesom hæmningszone vil blive målt i co-kulturer.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nationwide Children's Hospital

Samarbejdspartnere

Thrasher Research Fund

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elizabeth J Lucas, MD, Nationwide Children's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. september 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. september 2012

Først opslået (Skøn)

28. september 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. oktober 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. oktober 2014

Sidst verificeret

1. oktober 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB12-00279

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kateter-relaterede infektioner

Kliniske forsøg med Nissle 1917

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner