- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01696227
Neuartige probiotische Behandlung zur Vorbeugung wiederkehrender Harnwegsinfekte bei Kindern (Nissle 1917)
Gezielter Erregerersatz mit neuartiger probiotischer Behandlung zur Vorbeugung wiederkehrender Harnwegsinfekte bei Kindern
Hintergrund:
Harnwegsinfektionen (HWI) sind eine häufige und kostspielige Ursache für Arztbesuche bei Kindern. Häufige Harnwegsinfektionen lösen Nierenschäden aus, die zu schweren Krankheiten wie Bluthochdruck, Schwangerschaftskomplikationen und Nierenversagen führen. Die Behandlung von Harnwegsinfekten mit präventiven Antibiotika hat zu keiner Verbesserung des Risikos dieser Krankheiten geführt und trägt zum wachsenden Problem der öffentlichen Gesundheit durch antibiotikaresistente Bakterien bei. Bakterien, die Harnwegsinfektionen verursachen, stammen aus dem Darm. Um die Zahl der Harnwegsinfekte zu reduzieren, wollen Forscher die in unserem Darm lebenden Bakterien gegen eine harmlosere Variante austauschen.
Hypothese und konkrete Ziele:
Forscher gehen davon aus, dass ein Probiotikum, das aus einem probiotischen Bakterium besteht, die Darmbakterien verändert und dadurch die Zahl der infektionsverursachenden Bakterien verringert, wodurch die Häufigkeit von Harnwegsinfekten bei gesunden Patienten mit wiederkehrenden Harnwegsinfekten und bei Patienten mit Harnwegsproblemen, die zur Entleerung Katheter benötigen, verringert wird ihre Blasen.
Ziel 1: Forscher planen, infektionsverursachende Bakterien wie Pseudomonas-Arten, Enterococcus-Arten und Klebsiella-Arten herauszufordern, in derselben Umgebung mit den probiotischen Bakterien zu leben, um zu sehen, wie sich die Anzahl der einzelnen Bakterien ändert.
Ziel 2: Forscher werden Bakterien kultivieren, die auf Harnkathetern leben, und sie dann herausfordern, in derselben Umgebung wie die probiotischen Bakterien zu leben.
Mögliche Auswirkungen:
Diese neuartige Behandlung beugt Harnwegsinfekten vor, indem sie die Darmbakterien eines Patienten gegen harmlose Bakterien austauscht und den Einsatz von Antibiotika insgesamt in der Bevölkerung reduziert.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43206
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit gelegten Harnkathetern, die entfernt werden sollen
Ausschlusskriterien:
- Der Patient wird derzeit wegen einer Harnwegsinfektion behandelt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Nissle 1917
In vitro wird die Fähigkeit von Nissle 1917 gemessen, das Wachstum von Uropathogenen im Zusammenhang mit Harnkathetern und solchen mit einem bekannten Gastrointestinalreservoir zu beeinträchtigen.
|
Uropathogene müssen die gleiche In-vitro-Umgebung wie Nissle 1917 nutzen.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Fähigkeit von Nissle 1917, das Wachstum identifizierter Uropathogene in vitro negativ zu beeinflussen
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Uropathogene, die aus weggeworfenen klinischen Proben gewonnen werden, müssen in der gleichen Umgebung wie das Probiotikum leben, Nissle 1917.
Kolonien von Uropathogenen und Nissle 1917 werden als Maß für den erfolgreicheren Organismus gezählt, außerdem wird die Hemmzone in Co-Kulturen gemessen.
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Elizabeth J Lucas, MD, Nationwide Children's Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB12-00279
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