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预防儿童复发性尿路感染的新型益生菌治疗 (Nissle 1917)

2014年10月13日 更新者:Elizabeth Lucas、Nationwide Children's Hospital

用新型益生菌治疗靶向病原体替代疗法预防儿童复发性尿路感染

背景:

尿路感染 (UTI) 是儿童就医的常见原因,而且费用高昂。 频繁的尿路感染会引发肾脏损伤,从而导致严重的疾病,如高血压、妊娠并发症和肾衰竭。 用预防性抗生素治疗 UTI 并没有显示出这些疾病的风险有所改善,并且导致抗生素耐药细菌日益严重的公共卫生问题。 引起尿路感染的细菌来自肠道。 为了减少 UTI 的数量,研究人员希望将生活在我们肠道中的细菌换成一种更无害的细菌。

假设和具体目标:

研究人员假设一种由益生菌组成的益生菌会改变肠道细菌,从而减少引起感染的细菌数量,从而降低患有复发性尿路感染的健康患者和患有需要使用导尿管排空尿道的尿路问题患者的尿路感染频率他们的膀胱。

目标 1:研究人员计划挑战引起感染的细菌,如假单胞菌属、肠球菌属和克雷伯氏菌属,使其与益生菌生活在同一环境中,以了解每种细菌的数量如何变化。

目标 2:研究人员将培养生活在导尿管上的细菌,然后挑战它们与益生菌生活在相同的环境中。

潜在影响:

这种新颖的治疗方法通过将患者的肠道细菌换成无害细菌来预防尿路感染,并减少整个社区抗生素的使用。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

50

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ohio
      • Columbus、Ohio、美国、43206
        • Nationwide Children's Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

有导尿管的患者将被移除

描述

纳入标准:

  • 放置导尿管的患者将被移除

排除标准:

  • 患者目前正在接受 UTI 治疗

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
尼塞尔 1917
在体外,将测量 Nissle 1917 对与导尿管相关的尿路病原体和具有已知 GI 储库的尿路病原体的生长产生不利影响的能力。
尿路病原体将面临与 Nissle 1917 共享相同体外环境的挑战。
其他名称:
  • 变色龙
  • 益生菌

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Nissle 1917 对已鉴定尿路病原体体外生长产生不利影响的能力
大体时间:2年
从废弃的临床样本中获得的尿路病原体将受到挑战,与益生菌在相同的环境中生存,Nissle 1917。 尿路病原体和 Nissle 1917 的菌落将被计算为更成功的生物体的量度,抑制区将在共培养物中测量。
2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Elizabeth J Lucas, MD、Nationwide Children's Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年7月1日

初级完成 (实际的)

2014年6月1日

研究完成 (实际的)

2014年6月1日

研究注册日期

首次提交

2012年9月26日

首先提交符合 QC 标准的

2012年9月26日

首次发布 (估计)

2012年9月28日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年10月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年10月13日

最后验证

2014年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

尼塞尔 1917的临床试验

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