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Novo tratamento probiótico para prevenção de ITUs recorrentes em crianças (Nissle 1917)

13 de outubro de 2014 atualizado por: Elizabeth Lucas, Nationwide Children's Hospital

Substituição de patógenos direcionados com novo tratamento probiótico para prevenção de ITUs recorrentes em crianças

Fundo:

As infecções do trato urinário (ITUs) são uma causa comum e cara de consultas médicas para crianças. ITUs frequentes provocam danos nos rins que levam a doenças graves, como pressão alta, complicações na gravidez e insuficiência renal. O tratamento de ITUs com antibióticos preventivos não mostrou melhora do risco dessas doenças e contribui para o crescente problema de saúde pública de bactérias resistentes a antibióticos. As bactérias que causam ITUs se originam no intestino. Em um esforço para reduzir o número de ITUs, os pesquisadores querem trocar as bactérias que vivem em nossos intestinos por uma variedade mais inofensiva.

Hipótese e objetivos específicos:

Os investigadores levantam a hipótese de que um probiótico composto por uma bactéria probiótica alterará as bactérias intestinais, reduzindo assim o número de bactérias causadoras de infecção, reduzindo assim a frequência de ITUs em pacientes saudáveis ​​com ITUs recorrentes e pacientes com problemas do trato urinário que requerem o uso de cateteres para esvaziar suas bexigas.

Objetivo 1: Os investigadores planejam desafiar as bactérias causadoras de infecção, como espécies de Pseudomonas, espécies de Enterococcus e espécies de Klebsiella, a viver no mesmo ambiente com as bactérias probióticas para ver como o número de cada bactéria muda.

Objetivo 2: Os investigadores irão cultivar bactérias que vivem em cateteres urinários e, em seguida, desafiá-los a viver no mesmo ambiente que as bactérias probióticas.

Impacto potencial:

Este novo tratamento previne infecções do trato urinário ao trocar as bactérias intestinais de um paciente por uma bactéria inofensiva e reduz o uso de antibióticos em geral na comunidade.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43206
        • Nationwide Children's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com cateteres urinários que serão removidos

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com cateteres urinários colocados que serão removidos

Critério de exclusão:

  • O paciente está sendo tratado atualmente para ITU

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Nissle 1917
In vitro, será medida a capacidade do Nissle 1917 de afetar adversamente o crescimento de uropatógenos associados a cateteres urinários e aqueles com reservatório GI conhecido.
Uropatógenos serão desafiados a compartilhar o mesmo ambiente in vitro com Nissle 1917.
Outros nomes:
  • Mutaflor
  • Probiótico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Capacidade de Nissle 1917 de afetar adversamente o crescimento in vitro de uropatógenos identificados
Prazo: 2 anos
Uropatógenos obtidos de amostras clínicas descartadas serão desafiados a viver no mesmo ambiente que o probiótico, Nissle 1917. Colônias de uropatógenos e Nissle 1917 serão contadas como uma medida do organismo mais bem-sucedido, bem como, zona de inibição será medida em co-culturas.
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Elizabeth J Lucas, MD, Nationwide Children's Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de setembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de setembro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

28 de setembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

15 de outubro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de outubro de 2014

Última verificação

1 de outubro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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