Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Új probiotikus kezelés a visszatérő húgyúti fertőzések megelőzésére gyermekeknél (Nissle 1917)

2014. október 13. frissítette: Elizabeth Lucas, Nationwide Children's Hospital

Célzott kórokozó helyettesítés új probiotikus kezeléssel a kiújuló húgyúti fertőzések megelőzésére gyermekeknél

Háttér:

A húgyúti fertőzések (UTI) gyakori és költséges okai a gyermekek orvoslátogatásának. A gyakori húgyúti fertőzések vesekárosodást váltanak ki, amely súlyos betegségekhez, például magas vérnyomáshoz, terhességi szövődményekhez és veseelégtelenséghez vezet. A húgyúti fertőzések megelőző antibiotikumokkal történő kezelése nem mutatott e betegségek kockázatának javulását, és hozzájárul az antibiotikum-rezisztens baktériumok növekvő népegészségügyi problémájához. Az UTI-t okozó baktériumok a bélből származnak. A húgyúti fertőzések számának csökkentése érdekében a kutatók a beleinkben élő baktériumokat egy ártalmatlanabb fajtára akarják cserélni.

Hipotézis és konkrét célok:

A kutatók azt feltételezik, hogy a probiotikus baktériumokból álló probiotikum megváltoztatja a bélbaktériumot, ezáltal csökkenti a fertőzést okozó baktériumok számát, ezáltal csökkenti a húgyúti fertőzések gyakoriságát visszatérő húgyúti fertőzésben szenvedő egészséges betegeknél, valamint azoknál a betegeknél, akiknek húgyúti problémái vannak, és katéterek használata szükséges az ürítéshez. a hólyagjukat.

1. cél: A kutatók azt tervezik, hogy megkérdőjelezik a fertőzést okozó baktériumokat, például a Pseudomonas fajokat, az Enterococcus fajokat és a Klebsiella fajokat, hogy ugyanabban a környezetben éljenek a probiotikus baktériumokkal, hogy lássák, hogyan változik az egyes baktériumok száma.

2. cél: A kutatók olyan baktériumokat tenyésztenek, amelyek húgyúti katétereken élnek, majd kihívják őket, hogy ugyanabban a környezetben éljenek, mint a probiotikus baktériumok.

Lehetséges hatás:

Ez az új kezelés megakadályozza a húgyúti fertőzéseket azáltal, hogy a páciens bélbaktériumait ártalmatlan baktériumokra cseréli, és csökkenti az antibiotikumok általános felhasználását a közösségben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43206
        • Nationwide Children's Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Húgyúti katéterrel rendelkező betegek, akiket eltávolítanak

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok a betegek, akiknél húgyúti katétert helyeznek el, és ezt eltávolítják

Kizárási kritériumok:

  • A beteget jelenleg UTI miatt kezelik

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Nissle 1917
In vitro meg fogják mérni a Nissle 1917 azon képességét, hogy károsan befolyásolja a húgyúti katéterekhez kapcsolódó uropatogének szaporodását és az ismert GI-resevoirral rendelkezőket.
Az uropatogéneket arra várják, hogy ugyanazt az in vitro környezetet használják, mint a Nissle 1917.
Más nevek:
  • Mutaflor
  • Probiotikus

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Nissle 1917 azon képessége, hogy károsan befolyásolja az azonosított uropatogének in vitro növekedését
Időkeret: 2 év
A kiselejtezett klinikai mintákból nyert uropatogéneket ugyanabban a környezetben fogják élni, mint a probiotikumot, a Nissle 1917-et. Az uropatogének és a Nissle 1917 kolóniáit a sikeresebb organizmus mértékeként számolják majd, valamint a gátlási zónát is mérik a társtenyészetekben.
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Elizabeth J Lucas, MD, Nationwide Children's Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. szeptember 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. szeptember 26.

Első közzététel (Becslés)

2012. szeptember 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. október 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. október 13.

Utolsó ellenőrzés

2014. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel