- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01696227
Új probiotikus kezelés a visszatérő húgyúti fertőzések megelőzésére gyermekeknél (Nissle 1917)
Célzott kórokozó helyettesítés új probiotikus kezeléssel a kiújuló húgyúti fertőzések megelőzésére gyermekeknél
Háttér:
A húgyúti fertőzések (UTI) gyakori és költséges okai a gyermekek orvoslátogatásának. A gyakori húgyúti fertőzések vesekárosodást váltanak ki, amely súlyos betegségekhez, például magas vérnyomáshoz, terhességi szövődményekhez és veseelégtelenséghez vezet. A húgyúti fertőzések megelőző antibiotikumokkal történő kezelése nem mutatott e betegségek kockázatának javulását, és hozzájárul az antibiotikum-rezisztens baktériumok növekvő népegészségügyi problémájához. Az UTI-t okozó baktériumok a bélből származnak. A húgyúti fertőzések számának csökkentése érdekében a kutatók a beleinkben élő baktériumokat egy ártalmatlanabb fajtára akarják cserélni.
Hipotézis és konkrét célok:
A kutatók azt feltételezik, hogy a probiotikus baktériumokból álló probiotikum megváltoztatja a bélbaktériumot, ezáltal csökkenti a fertőzést okozó baktériumok számát, ezáltal csökkenti a húgyúti fertőzések gyakoriságát visszatérő húgyúti fertőzésben szenvedő egészséges betegeknél, valamint azoknál a betegeknél, akiknek húgyúti problémái vannak, és katéterek használata szükséges az ürítéshez. a hólyagjukat.
1. cél: A kutatók azt tervezik, hogy megkérdőjelezik a fertőzést okozó baktériumokat, például a Pseudomonas fajokat, az Enterococcus fajokat és a Klebsiella fajokat, hogy ugyanabban a környezetben éljenek a probiotikus baktériumokkal, hogy lássák, hogyan változik az egyes baktériumok száma.
2. cél: A kutatók olyan baktériumokat tenyésztenek, amelyek húgyúti katétereken élnek, majd kihívják őket, hogy ugyanabban a környezetben éljenek, mint a probiotikus baktériumok.
Lehetséges hatás:
Ez az új kezelés megakadályozza a húgyúti fertőzéseket azáltal, hogy a páciens bélbaktériumait ártalmatlan baktériumokra cseréli, és csökkenti az antibiotikumok általános felhasználását a közösségben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43206
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a betegek, akiknél húgyúti katétert helyeznek el, és ezt eltávolítják
Kizárási kritériumok:
- A beteget jelenleg UTI miatt kezelik
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nissle 1917
In vitro meg fogják mérni a Nissle 1917 azon képességét, hogy károsan befolyásolja a húgyúti katéterekhez kapcsolódó uropatogének szaporodását és az ismert GI-resevoirral rendelkezőket.
|
Az uropatogéneket arra várják, hogy ugyanazt az in vitro környezetet használják, mint a Nissle 1917.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Nissle 1917 azon képessége, hogy károsan befolyásolja az azonosított uropatogének in vitro növekedését
Időkeret: 2 év
|
A kiselejtezett klinikai mintákból nyert uropatogéneket ugyanabban a környezetben fogják élni, mint a probiotikumot, a Nissle 1917-et.
Az uropatogének és a Nissle 1917 kolóniáit a sikeresebb organizmus mértékeként számolják majd, valamint a gátlási zónát is mérik a társtenyészetekben.
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Elizabeth J Lucas, MD, Nationwide Children's Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB12-00279
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .