Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ny probiotisk behandling för förebyggande av återkommande UVI hos barn (Nissle 1917)

13 oktober 2014 uppdaterad av: Elizabeth Lucas, Nationwide Children's Hospital

Riktad patogenersättning med ny probiotisk behandling för att förebygga återkommande UVI hos barn

Bakgrund:

Urinvägsinfektioner (UVI) är en vanlig och kostsam orsak till läkarbesök för barn. Frekventa UVI utlöser njurskador som leder till allvarliga sjukdomar som högt blodtryck, graviditetskomplikationer och njursvikt. Behandling av urinvägsinfektioner med förebyggande antibiotika har inte visat någon förbättring av risken för dessa sjukdomar, och bidrar till det växande folkhälsoproblemet med antibiotikaresistenta bakterier. Bakterier som orsakar urinvägsinfektioner kommer från tarmen. I ett försök att minska antalet urinvägsinfektioner vill utredarna byta ut bakterierna som lever i våra tarmar mot en mer ofarlig sort.

Hypotes och specifika mål:

Utredare antar att ett probiotikum som består av en probiotisk bakterie kommer att förändra tarmbakterierna och därigenom minska antalet infektionsframkallande bakterier, vilket minskar frekvensen av UVI hos friska patienter med återkommande UVI och de patienter med urinvägsproblem som kräver användning av katetrar för att tömma deras blåsor.

Mål 1: Utredarna planerar att utmana infektionsframkallande bakterier som Pseudomonas-arter, Enterococcus-arter och Klebsiella-arter att leva i samma miljö med de probiotiska bakterierna för att se hur antalet av varje bakterie förändras.

Mål 2: Utredarna kommer att odla bakterier som lever på urinkatetrar och sedan utmana dem att leva i samma miljö som de probiotiska bakterierna.

Potentiell inverkan:

Denna nya behandling förhindrar UVI genom att byta ut en patients tarmbakterier mot en ofarlig bakterie och minskar användningen av antibiotika totalt i samhället.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43206
        • Nationwide Children's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med urinkatetrar som kommer att få dem borttagna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med urinkatetrar placerade som kommer att få dem borttagna

Exklusions kriterier:

  • Patienten behandlas för närvarande för UVI

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Nissle 1917
In vitro kommer Nissle 1917:s förmåga att negativt påverka tillväxten av uropatogener associerade med urinkatetrar och de med en känd GI-resevoir att mätas.
Uropatogener kommer att utmanas att dela samma in vitro-miljö med Nissle 1917.
Andra namn:
  • Mutaflor
  • Probiotika

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nissle 1917:s förmåga att negativt påverka tillväxten in vitro av identifierade uropatogener
Tidsram: 2 år
Uropatogener erhållna från kasserade kliniska prover kommer att utmanas att leva i samma miljö som probiotikan, Nissle 1917. Kolonier av uropathogens och Nissle 1917 kommer att räknas som ett mått på den mer framgångsrika organismen, liksom hämningszonen kommer att mätas i samkulturer.
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Elizabeth J Lucas, MD, Nationwide Children's Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 september 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 september 2012

Första postat (Uppskatta)

28 september 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

15 oktober 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 oktober 2014

Senast verifierad

1 oktober 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera