Uusi probioottihoito lasten toistuvien virtsatieinfektioiden ehkäisyyn (Nissle 1917)
Kohdennettu patogeenin korvaaminen uudella probioottihoidolla lasten toistuvien virtsatieinfektioiden ehkäisemiseksi
Tausta:
Virtsatieinfektiot (UTI) ovat yleinen ja kallis syy lasten lääkärikäynneille. Usein virtsatietulehdus laukaisee munuaisvaurion, joka johtaa vakaviin sairauksiin, kuten korkeaan verenpaineeseen, raskauden komplikaatioihin ja munuaisten vajaatoimintaan. Virtsatieinfektioiden hoitaminen ennaltaehkäisevillä antibiooteilla ei ole osoittanut näiden sairauksien riskin paranemista, ja se myötävaikuttaa antibiooteille vastustuskykyisten bakteerien kasvavaan kansanterveyteen. Virtsatieinfektioita aiheuttavat bakteerit ovat peräisin suolesta. Vähentääkseen virtsatieinfektioiden määrää tutkijat haluavat vaihtaa suolistossamme elävät bakteerit vaarattomampaan lajikkeeseen.
Hypoteesi ja erityistavoitteet:
Tutkijat olettavat, että probioottibakteerista koostuva probiootti muuttaa suolen bakteereja, mikä vähentää infektioita aiheuttavien bakteerien määrää, mikä vähentää virtsatietulehdusten esiintymistiheyttä terveillä potilailla, joilla on toistuva virtsatietulehdus, ja potilailla, joilla on virtsatieongelmia, jotka vaativat katetrien käyttöä tyhjentämiseen. heidän rakkonsa.
Tavoite 1: Tutkijat aikovat haastaa infektioita aiheuttavat bakteerit, kuten Pseudomonas-, Enterococcus- ja Klebsiella-lajit, elämään samassa ympäristössä probioottisten bakteerien kanssa nähdäkseen, kuinka kunkin bakteerin lukumäärä muuttuu.
Tavoite 2: Tutkijat viljelevät bakteereja, jotka elävät virtsakatetreilla, ja haastavat ne sitten elämään samassa ympäristössä probioottisten bakteerien kanssa.
Mahdollinen vaikutus:
Tämä uusi hoito ehkäisee virtsatieinfektioita vaihtamalla potilaan suolistobakteerit vaarattomiin bakteereihin ja vähentää antibioottien käyttöä yleisesti yhteisössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43206
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille on asetettu virtsakatetri, joka poistetaan
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas on parhaillaan hoidossa virtsatietulehduksen vuoksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Nissle 1917
In vitro mitataan Nissle 1917:n kykyä vaikuttaa haitallisesti virtsakatetreihin liittyvien uropatogeenien kasvuun ja sellaisten uropatogeenien kasvuun, joilla on tunnettu GI-säiliö.
|
Uropatogeenit haastetaan jakamaan sama in vitro -ympäristö Nissle 1917:n kanssa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nissle 1917:n kyky vaikuttaa haitallisesti tunnistettujen uropatogeenien kasvuun in vitro
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Poistettavista kliinisistä näytteistä saadut uropatogeenit haastetaan elämään samassa ympäristössä kuin probiootti, Nissle 1917.
Uropatogeenien ja Nissle 1917:n pesäkkeet lasketaan menestynemmän organismin mittana, samoin kuin estovyöhyke mitataan rinnakkaisviljelmissä.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Elizabeth J Lucas, MD, Nationwide Children's Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB12-00279
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .