Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ny probiotisk behandling for forebygging av tilbakevendende UVI hos barn (Nissle 1917)

13. oktober 2014 oppdatert av: Elizabeth Lucas, Nationwide Children's Hospital

Målrettet patogenerstatning med ny probiotisk behandling for forebygging av tilbakevendende UVI hos barn

Bakgrunn:

Urinveisinfeksjoner (UVI) er en vanlig og kostbar årsak til legebesøk for barn. Hyppige UVI utløser nyreskade som fører til alvorlige sykdommer som høyt blodtrykk, graviditetskomplikasjoner og nyresvikt. Behandling av UVI med forebyggende antibiotika har ikke vist forbedring av risikoen for disse sykdommene, og bidrar til det økende folkehelseproblemet med antibiotikaresistente bakterier. Bakterier som forårsaker urinveisinfeksjoner stammer fra tarmen. I et forsøk på å redusere antall urinveisinfeksjoner, ønsker etterforskere å bytte ut bakteriene som lever i tarmene våre for en mer harmløs variant.

Hypotese og spesifikke mål:

Etterforskere antar at et probiotikum som består av en probiotisk bakterie vil endre tarmbakteriene, og dermed redusere antallet infeksjonsfremkallende bakterier, og dermed redusere frekvensen av UVI hos friske pasienter med tilbakevendende urinveisproblemer og de pasientene med urinveisproblemer som krever bruk av katetre for å tømme. blærene deres.

Mål 1: Etterforskere planlegger å utfordre infeksjonsfremkallende bakterier som Pseudomonas-arter, Enterococcus-arter og Klebsiella-arter til å leve i samme miljø med de probiotiske bakteriene for å se hvordan antallet av hver bakterie endres.

Mål 2: Etterforskerne skal dyrke bakterier som lever på urinkateter og deretter utfordre dem til å leve i samme miljø som de probiotiske bakteriene.

Potensiell innvirkning:

Denne nye behandlingen forhindrer urinveisinfeksjoner ved å bytte ut en pasients tarmbakterier med en harmløs bakterie og reduserer bruken av antibiotika generelt i samfunnet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43206
        • Nationwide Children's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med urinkateter som skal fjernes

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med urinkateter som skal fjernes

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienten blir nå behandlet for UVI

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Nissle 1917
In vitro vil Nissle 1917s evne til å negativt påvirke veksten av uropatogener assosiert med urinkatetre og de med kjent GI-resevoir bli målt.
Uropatogener vil bli utfordret til å dele det samme in vitro-miljøet med Nissle 1917.
Andre navn:
  • Mutaflor
  • Probiotisk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nissle 1917's evne til å påvirke veksten in vitro av identifiserte uropatogener negativt
Tidsramme: 2 år
Uropatogener hentet fra kasserte kliniske prøver vil bli utfordret til å leve i samme miljø som probiotikaet, Nissle 1917. Kolonier av uropatogener og Nissle 1917 vil bli regnet som et mål på den mer vellykkede organismen, samt hemmingssone vil bli målt i samkulturer.
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Elizabeth J Lucas, MD, Nationwide Children's Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. september 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. september 2012

Først lagt ut (Anslag)

28. september 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. oktober 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. oktober 2014

Sist bekreftet

1. oktober 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere