- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01696227
Ny probiotisk behandling for forebygging av tilbakevendende UVI hos barn (Nissle 1917)
Målrettet patogenerstatning med ny probiotisk behandling for forebygging av tilbakevendende UVI hos barn
Bakgrunn:
Urinveisinfeksjoner (UVI) er en vanlig og kostbar årsak til legebesøk for barn. Hyppige UVI utløser nyreskade som fører til alvorlige sykdommer som høyt blodtrykk, graviditetskomplikasjoner og nyresvikt. Behandling av UVI med forebyggende antibiotika har ikke vist forbedring av risikoen for disse sykdommene, og bidrar til det økende folkehelseproblemet med antibiotikaresistente bakterier. Bakterier som forårsaker urinveisinfeksjoner stammer fra tarmen. I et forsøk på å redusere antall urinveisinfeksjoner, ønsker etterforskere å bytte ut bakteriene som lever i tarmene våre for en mer harmløs variant.
Hypotese og spesifikke mål:
Etterforskere antar at et probiotikum som består av en probiotisk bakterie vil endre tarmbakteriene, og dermed redusere antallet infeksjonsfremkallende bakterier, og dermed redusere frekvensen av UVI hos friske pasienter med tilbakevendende urinveisproblemer og de pasientene med urinveisproblemer som krever bruk av katetre for å tømme. blærene deres.
Mål 1: Etterforskere planlegger å utfordre infeksjonsfremkallende bakterier som Pseudomonas-arter, Enterococcus-arter og Klebsiella-arter til å leve i samme miljø med de probiotiske bakteriene for å se hvordan antallet av hver bakterie endres.
Mål 2: Etterforskerne skal dyrke bakterier som lever på urinkateter og deretter utfordre dem til å leve i samme miljø som de probiotiske bakteriene.
Potensiell innvirkning:
Denne nye behandlingen forhindrer urinveisinfeksjoner ved å bytte ut en pasients tarmbakterier med en harmløs bakterie og reduserer bruken av antibiotika generelt i samfunnet.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43206
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med urinkateter som skal fjernes
Ekskluderingskriterier:
- Pasienten blir nå behandlet for UVI
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Nissle 1917
In vitro vil Nissle 1917s evne til å negativt påvirke veksten av uropatogener assosiert med urinkatetre og de med kjent GI-resevoir bli målt.
|
Uropatogener vil bli utfordret til å dele det samme in vitro-miljøet med Nissle 1917.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nissle 1917's evne til å påvirke veksten in vitro av identifiserte uropatogener negativt
Tidsramme: 2 år
|
Uropatogener hentet fra kasserte kliniske prøver vil bli utfordret til å leve i samme miljø som probiotikaet, Nissle 1917.
Kolonier av uropatogener og Nissle 1917 vil bli regnet som et mål på den mer vellykkede organismen, samt hemmingssone vil bli målt i samkulturer.
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Elizabeth J Lucas, MD, Nationwide Children's Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB12-00279
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .