Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nowatorskie leczenie probiotyczne w zapobieganiu nawracającym ZUM u dzieci (Nissle 1917)

13 października 2014 zaktualizowane przez: Elizabeth Lucas, Nationwide Children's Hospital

Ukierunkowane zastąpienie patogenu nowym leczeniem probiotycznym w zapobieganiu nawracającym ZUM u dzieci

Tło:

Zakażenia układu moczowego (ZUM) są częstą i kosztowną przyczyną wizyt lekarskich dzieci. Częste ZUM powodują uszkodzenie nerek, które prowadzi do poważnych chorób, takich jak wysokie ciśnienie krwi, powikłania ciąży i niewydolność nerek. Leczenie ZUM zapobiegawczymi antybiotykami nie wykazało poprawy ryzyka tych chorób i przyczynia się do rosnącego problemu zdrowia publicznego związanego z bakteriami opornymi na antybiotyki. Bakterie wywołujące ZUM pochodzą z jelita. W celu zmniejszenia liczby ZUM badacze chcą wymienić bakterie żyjące w naszych jelitach na bardziej nieszkodliwą odmianę.

Hipoteza i cele szczegółowe:

Badacze stawiają hipotezę, że probiotyk składający się z bakterii probiotycznych zmieni bakterie jelitowe, zmniejszając w ten sposób liczbę bakterii powodujących infekcje, a tym samym zmniejszając częstotliwość ZUM u zdrowych pacjentów z nawracającymi ZUM oraz pacjentów z problemami z układem moczowym, które wymagają użycia cewników do opróżnienia ich pęcherze.

Cel 1: Badacze planują rzucić wyzwanie bakteriom wywołującym infekcje, takim jak gatunki Pseudomonas, gatunki Enterococcus i gatunki Klebsiella, aby żyły w tym samym środowisku z bakteriami probiotycznymi, aby zobaczyć, jak zmienia się liczba każdej bakterii.

Cel 2: Badacze będą hodować bakterie, które żyją na cewnikach moczowych, a następnie rzucić im wyzwanie, aby żyły w tym samym środowisku, co bakterie probiotyczne.

Potencjalny wpływ:

Ta nowatorska terapia zapobiega ZUM poprzez wymianę bakterii jelitowych pacjenta na nieszkodliwe bakterie i ogranicza ogólne stosowanie antybiotyków w społeczności.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43206
        • Nationwide Children's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z cewnikami moczowymi, którzy będą je usuwać

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z założonymi cewnikami moczowymi, którzy będą je usuwać

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent jest obecnie leczony z powodu ZUM

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Nissle 1917
In vitro zostanie zmierzona zdolność Nissle 1917 do niekorzystnego wpływu na wzrost uropatogenów związanych z cewnikami moczowymi i cewnikami ze znanym zbiornikiem GI.
Lek: Nissle 1917
Uropatogeny będą musiały dzielić to samo środowisko in vitro co Nissle 1917.
Inne nazwy:
  • Mutaflor
  • Probiotyk

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdolność Nissle 1917 do niekorzystnego wpływu na wzrost in vitro zidentyfikowanych uropatogenów
Ramy czasowe: 2 lata
Uropatogeny uzyskane z odrzuconych próbek klinicznych zostaną zakwestionowane, aby żyć w tym samym środowisku, co probiotyk, Nissle 1917. Kolonie uropatogenów i Nissle 1917 będą liczone jako miara organizmu odnoszącego większe sukcesy, a także mierzona będzie strefa zahamowania w kokulturach.
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nationwide Children's Hospital

Współpracownicy

Thrasher Research Fund

Śledczy

  • Główny śledczy: Elizabeth J Lucas, MD, Nationwide Children's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 września 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 września 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 września 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 października 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 października 2014

Ostatnia weryfikacja

1 października 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB12-00279

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Infekcje związane z cewnikiem

Badania kliniczne na Nissle 1917

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Djibouti

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj