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Novedoso tratamiento probiótico para la prevención de infecciones urinarias recurrentes en niños (Nissle 1917)

13 de octubre de 2014 actualizado por: Elizabeth Lucas, Nationwide Children's Hospital

Reemplazo de patógenos dirigidos con un nuevo tratamiento probiótico para la prevención de infecciones urinarias recurrentes en niños

Fondo:

Las infecciones del tracto urinario (ITU) son una causa común y costosa de visitas al médico para los niños. Las infecciones urinarias frecuentes provocan daño renal que conduce a enfermedades graves como presión arterial alta, complicaciones en el embarazo e insuficiencia renal. El tratamiento de las infecciones urinarias con antibióticos preventivos no ha demostrado una mejora del riesgo de estas enfermedades y contribuye al creciente problema de salud pública de las bacterias resistentes a los antibióticos. Las bacterias que causan las infecciones urinarias se originan en el intestino. En un esfuerzo por reducir la cantidad de UTI, los investigadores quieren cambiar las bacterias que viven en nuestros intestinos por una variedad más inofensiva.

Hipótesis y objetivos específicos:

Los investigadores plantean la hipótesis de que un probiótico compuesto por bacterias probióticas cambiará las bacterias intestinales, lo que reducirá la cantidad de bacterias que causan infecciones y, por lo tanto, reducirá la frecuencia de infecciones urinarias en pacientes sanos con infecciones urinarias recurrentes y aquellos pacientes con problemas del tracto urinario que requieren el uso de catéteres para vaciar sus vejigas.

Objetivo 1: los investigadores planean desafiar a las bacterias que causan infecciones, como las especies de Pseudomonas, las especies de Enterococcus y las especies de Klebsiella, a vivir en el mismo entorno con las bacterias probióticas para ver cómo cambia la cantidad de cada bacteria.

Objetivo 2: Los investigadores cultivarán bacterias que viven en catéteres urinarios y luego las desafiarán a vivir en el mismo entorno que las bacterias probióticas.

Impacto potencial:

Este novedoso tratamiento previene las infecciones urinarias mediante el intercambio de bacterias intestinales del paciente por bacterias inofensivas y reduce el uso de antibióticos en general en la comunidad.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43206
        • Nationwide Children's Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con sondas vesicales a las que se les va a retirar

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con sondas urinarias colocadas que se las van a retirar

Criterio de exclusión:

  • El paciente está siendo tratado actualmente por UTI

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Nissle 1917
In vitro, se medirá la capacidad de Nissle 1917 para afectar adversamente el crecimiento de uropatógenos asociados con catéteres urinarios y aquellos con un reservorio GI conocido.
Se desafiará a los uropatógenos a compartir el mismo entorno in vitro con Nissle 1917.
Otros nombres:
  • Mutaflor
  • Probiótico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Capacidad de Nissle 1917 para afectar negativamente el crecimiento in vitro de uropatógenos identificados
Periodo de tiempo: 2 años
Los uropatógenos obtenidos de muestras clínicas descartadas serán desafiados a vivir en el mismo ambiente que el probiótico, Nissle 1917. Las colonias de uropatógenos y Nissle 1917 se contarán como una medida del organismo más exitoso, así como también se medirá la zona de inhibición en cocultivos.
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Elizabeth J Lucas, MD, Nationwide Children's Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de septiembre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de septiembre de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de septiembre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

15 de octubre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de octubre de 2014

Última verificación

1 de octubre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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