- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01696227
Novedoso tratamiento probiótico para la prevención de infecciones urinarias recurrentes en niños (Nissle 1917)
Reemplazo de patógenos dirigidos con un nuevo tratamiento probiótico para la prevención de infecciones urinarias recurrentes en niños
Fondo:
Las infecciones del tracto urinario (ITU) son una causa común y costosa de visitas al médico para los niños. Las infecciones urinarias frecuentes provocan daño renal que conduce a enfermedades graves como presión arterial alta, complicaciones en el embarazo e insuficiencia renal. El tratamiento de las infecciones urinarias con antibióticos preventivos no ha demostrado una mejora del riesgo de estas enfermedades y contribuye al creciente problema de salud pública de las bacterias resistentes a los antibióticos. Las bacterias que causan las infecciones urinarias se originan en el intestino. En un esfuerzo por reducir la cantidad de UTI, los investigadores quieren cambiar las bacterias que viven en nuestros intestinos por una variedad más inofensiva.
Hipótesis y objetivos específicos:
Los investigadores plantean la hipótesis de que un probiótico compuesto por bacterias probióticas cambiará las bacterias intestinales, lo que reducirá la cantidad de bacterias que causan infecciones y, por lo tanto, reducirá la frecuencia de infecciones urinarias en pacientes sanos con infecciones urinarias recurrentes y aquellos pacientes con problemas del tracto urinario que requieren el uso de catéteres para vaciar sus vejigas.
Objetivo 1: los investigadores planean desafiar a las bacterias que causan infecciones, como las especies de Pseudomonas, las especies de Enterococcus y las especies de Klebsiella, a vivir en el mismo entorno con las bacterias probióticas para ver cómo cambia la cantidad de cada bacteria.
Objetivo 2: Los investigadores cultivarán bacterias que viven en catéteres urinarios y luego las desafiarán a vivir en el mismo entorno que las bacterias probióticas.
Impacto potencial:
Este novedoso tratamiento previene las infecciones urinarias mediante el intercambio de bacterias intestinales del paciente por bacterias inofensivas y reduce el uso de antibióticos en general en la comunidad.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43206
- Nationwide Children's Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con sondas urinarias colocadas que se las van a retirar
Criterio de exclusión:
- El paciente está siendo tratado actualmente por UTI
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Nissle 1917
In vitro, se medirá la capacidad de Nissle 1917 para afectar adversamente el crecimiento de uropatógenos asociados con catéteres urinarios y aquellos con un reservorio GI conocido.
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Se desafiará a los uropatógenos a compartir el mismo entorno in vitro con Nissle 1917.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Capacidad de Nissle 1917 para afectar negativamente el crecimiento in vitro de uropatógenos identificados
Periodo de tiempo: 2 años
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Los uropatógenos obtenidos de muestras clínicas descartadas serán desafiados a vivir en el mismo ambiente que el probiótico, Nissle 1917.
Las colonias de uropatógenos y Nissle 1917 se contarán como una medida del organismo más exitoso, así como también se medirá la zona de inhibición en cocultivos.
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Elizabeth J Lucas, MD, Nationwide Children's Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB12-00279
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