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Nuovo trattamento probiotico per la prevenzione delle infezioni del tratto urinario ricorrenti nei bambini (Nissle 1917)

13 ottobre 2014 aggiornato da: Elizabeth Lucas, Nationwide Children's Hospital

Sostituzione mirata dell'agente patogeno con un nuovo trattamento probiotico per la prevenzione delle infezioni del tratto urinario ricorrenti nei bambini

Sfondo:

Le infezioni del tratto urinario (UTI) sono una causa comune e costosa delle visite mediche per i bambini. Le IVU frequenti provocano danni ai reni che portano a malattie gravi come ipertensione, complicazioni della gravidanza e insufficienza renale. Il trattamento delle infezioni del tratto urinario con antibiotici preventivi non ha mostrato un miglioramento del rischio di queste malattie e contribuisce al crescente problema di salute pubblica dei batteri resistenti agli antibiotici. I batteri che causano le IVU provengono dall'intestino. Nel tentativo di ridurre il numero di IVU, i ricercatori vogliono scambiare i batteri che vivono nelle nostre viscere con una varietà più innocua.

Ipotesi e obiettivi specifici:

I ricercatori ipotizzano che un probiotico composto da un batterio probiotico cambierà i batteri intestinali, riducendo così il numero di batteri che causano infezioni, riducendo così la frequenza delle infezioni del tratto urinario nei pazienti sani con infezioni del tratto urinario ricorrenti e in quei pazienti con problemi al tratto urinario che richiedono l'uso di cateteri per svuotarsi. le loro vesciche.

Obiettivo 1: gli investigatori intendono sfidare i batteri che causano infezioni come le specie Pseudomonas, Enterococcus e Klebsiella a vivere nello stesso ambiente con i batteri probiotici per vedere come cambiano i numeri di ciascun batterio.

Obiettivo 2: Gli investigatori coltiveranno i batteri che vivono sui cateteri urinari e poi li sfideranno a vivere nello stesso ambiente dei batteri probiotici.

Impatto potenziale:

Questo nuovo trattamento previene le IVU scambiando i batteri intestinali di un paziente con batteri innocui e riduce l'uso di antibiotici in generale nella comunità.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43206
        • Nationwide Children's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con cateteri urinari che verranno rimossi

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con cateteri urinari posizionati che verranno rimossi

Criteri di esclusione:

  • Il paziente è attualmente in cura per l'infezione delle vie urinarie

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Nissle 1917
In vitro, sarà misurata la capacità di Nissle 1917 di influenzare negativamente la crescita degli uropatogeni associati ai cateteri urinari e quelli con un noto serbatoio GI.
Gli uropatogeni saranno sfidati a condividere lo stesso ambiente in vitro con Nissle 1917.
Altri nomi:
  • Mutaflor
  • Probiotico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Capacità di Nissle 1917 di influenzare negativamente la crescita in vitro di uropatogeni identificati
Lasso di tempo: 2 anni
Gli uropatogeni ottenuti da campioni clinici scartati saranno sfidati a vivere nello stesso ambiente del probiotico, Nissle 1917. Le colonie di uropatogeni e Nissle 1917 saranno conteggiate come misura dell'organismo di maggior successo, così come la zona di inibizione sarà misurata nelle co-colture.
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Elizabeth J Lucas, MD, Nationwide Children's Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 settembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 settembre 2012

Primo Inserito (Stima)

28 settembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 ottobre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 ottobre 2014

Ultimo verificato

1 ottobre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB12-00279

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Nissle 1917

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