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Nouveau traitement probiotique pour la prévention des infections urinaires récurrentes chez les enfants (Nissle 1917)

13 octobre 2014 mis à jour par: Elizabeth Lucas, Nationwide Children's Hospital

Remplacement ciblé d'agents pathogènes par un nouveau traitement probiotique pour la prévention des infections urinaires récurrentes chez les enfants

Arrière-plan:

Les infections des voies urinaires (IVU) sont une cause fréquente et coûteuse de visites chez le médecin pour les enfants. Les infections urinaires fréquentes provoquent des lésions rénales qui entraînent des maladies graves telles que l'hypertension artérielle, les complications de la grossesse et l'insuffisance rénale. Le traitement des infections urinaires avec des antibiotiques préventifs n'a pas montré d'amélioration du risque de ces maladies et contribue au problème de santé publique croissant des bactéries résistantes aux antibiotiques. Les bactéries qui causent les infections urinaires proviennent de l'intestin. Dans un effort pour réduire le nombre d'infections urinaires, les chercheurs veulent échanger les bactéries vivant dans nos intestins contre une variété plus inoffensive.

Hypothèse et objectifs spécifiques :

Les enquêteurs émettent l'hypothèse qu'un probiotique composé d'une bactérie probiotique modifiera les bactéries intestinales, réduisant ainsi le nombre de bactéries à l'origine d'infections, réduisant ainsi la fréquence des infections urinaires chez les patients sains présentant des infections urinaires récurrentes et les patients souffrant de problèmes des voies urinaires nécessitant l'utilisation de cathéters pour se vider. leurs vessies.

Objectif 1 : Les chercheurs prévoient de défier les bactéries infectantes telles que les espèces Pseudomonas, les espèces Enterococcus et les espèces Klebsiella de vivre dans le même environnement que les bactéries probiotiques pour voir comment le nombre de chaque bactérie change.

Objectif 2 : Les chercheurs mettront en culture des bactéries qui vivent sur des cathéters urinaires, puis les mettront au défi de vivre dans le même environnement que les bactéries probiotiques.

Impact potentiel:

Ce nouveau traitement prévient les infections urinaires en remplaçant la bactérie intestinale d'un patient par une bactérie inoffensive et réduit l'utilisation globale d'antibiotiques dans la communauté.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43206
        • Nationwide Children's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients porteurs de cathéters urinaires qui vont les faire retirer

La description

Critère d'intégration:

  • Patients avec des cathéters urinaires placés qui les feront retirer

Critère d'exclusion:

  • Le patient est actuellement traité pour une infection urinaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Nisle 1917
In vitro, la capacité de Nissle 1917 à affecter négativement la croissance des uropathogènes associés aux cathéters urinaires et ceux avec un réservoir gastro-intestinal connu sera mesurée.
Médicament: Nisle 1917
Les uropathogènes seront mis au défi de partager le même environnement in vitro avec Nissle 1917.
Autres noms:
  • Mutaflor
  • Probiotique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Capacité de Nissle 1917 à nuire à la croissance in vitro des uropathogènes identifiés
Délai: 2 années
Les uropathogènes obtenus à partir d'échantillons cliniques rejetés seront mis au défi de vivre dans le même environnement que le probiotique Nissle 1917. Les colonies d'uropathogènes et de Nissle 1917 seront comptées comme une mesure de l'organisme le plus performant ainsi que la zone d'inhibition sera mesurée dans les co-cultures.
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Nationwide Children's Hospital

Collaborateurs

Thrasher Research Fund

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Elizabeth J Lucas, MD, Nationwide Children's Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 septembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 septembre 2012

Première publication (Estimation)

28 septembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

15 octobre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 octobre 2014

Dernière vérification

1 octobre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB12-00279

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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