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ハンチントン病における脳のエネルギー不足を監視するための 31P 核磁気共鳴分光法の利用 (PRO-MH2)

2025年12月3日 更新者：Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

ハンチントン病のさまざまな段階での 31 リン-核磁気共鳴分光法を使用した、脳のエネルギー プロファイル進化の研究

このプロジェクトの目的は、ハンチントン病のさまざまな段階で脳のエネルギー プロファイルの進化を研究することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Paris、フランス、75013
        • Brain and Spine Institute (ICM)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • UHDRS < 50
  • 年齢 > 18 歳
  • MRスキャンを受ける能力
  • フランスの社会保障でカバー

除外基準:

  • 精神障害の証拠
  • 随伴神経障害
  • MRIの禁忌（閉所恐怖症、金属または物質のインプラント）
  • 重度の頭部外傷
  • プロトコルを理解できません
  • 妊娠
  • インフォームドコンセントの不履行
  • フランスの法律で義務付けられている除外基準のある被験者 (例: 法定代理人の同意が必要な者）
  • 異常な MRI の場合に通知されることを望まない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：忍耐
31-リンRMN分光法
他の：31-リンRMN分光法
他の：ボランティア
31-リンRMN分光法
他の：31-リンRMN分光法

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
リン酸クレアチン (PCr) に対する無機リン酸塩 (Pi) の比率: Pi/PCr
時間枠：2年
31P-MRS により、クレアチンリン酸や無機リン酸などの高エネルギーリン酸代謝物の定量が可能
2年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
主要アウトカム指標と臨床パラメータとの相関
時間枠：2年
統一ハンチントン病評価尺度 (UHDRS) や総機能能力スコア (TFC) などのハンチントン患者の脳エネルギー不足と臨床パラメータとの相関。
2年
時間の経過に伴う Pi/PCr 比の縦方向の変化の研究。
時間枠：2年
患者は1か月後に再検査されます。
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

捜査官

  • 主任研究者：Fanny Mochel, MD, PhD、INSERM UMR S975 Institut du Cerveau et de la Moelle, AP-HP Département de Génétique, Université Pierre et Marie Curie, Paris France

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2012年12月6日

一次修了 (実際)

2015年11月1日

研究の完了 (実際)

2015年11月1日

試験登録日

最初に提出

2012年9月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年9月26日

最初の投稿 (推定)

2012年10月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年12月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月3日

最終確認日

2012年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • C12-49
  • 2012-A01063-40 (レジストリ識別子：IDRCB)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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