- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01696708
31P-ydinmagneettiresonanssispektroskopian käyttö aivojen energiavajeen seuraamiseen Huntingtonin taudissa (PRO-MH2)
keskiviikko 3. joulukuuta 2025 päivittänyt: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Aivojen energiaprofiilin evoluution tutkimus käyttäen 31-fosfori-ydinmagneettiresonanssispektroskopiaa Huntingtonin taudin eri vaiheissa
Tämän projektin tarkoituksena on tutkia aivojen energiaprofiilin kehitystä Huntingtonin taudin eri vaiheissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75013
- Brain and Spine Institute (ICM)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- UHDRS < 50
- Ikä > 18 vuotta
- Kyky suorittaa MR-skannaus
- Ranskan sosiaaliturvan piirissä
Poissulkemiskriteerit:
- Todisteet psykiatrisesta häiriöstä
- Hoitava neurologinen häiriö
- MRI:n vasta-aiheet (klaustrofobia, metalliset tai materiaaliset implantit)
- Vakava päävamma
- Protokollaa ei voi ymmärtää
- Raskaus
- Tietoisen suostumuksen jättäminen
- Kohteet, joilla on Ranskan lain edellyttämät poissulkemiskriteerit (esim. kohteet, jotka tarvitsevat laillisesti valtuutetun edustajan saadakseen suostumuksen)
- Haluttomuus saada tietoa epänormaalista magneettikuvauksesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Potilaat
31-Phosphorus RMN -spektroskopia
|
|
|
Muut: Vapaaehtoiset
31-Phosphorus RMN -spektroskopia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Epäorgaanisen fosfaatin (Pi) suhde fosfokreatiiniin (PCr): Pi/PCr
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
31P-MRS mahdollistaa korkeaenergisten fosfaattimetaboliittien, kuten fosfokreatiinin ja epäorgaanisen fosfaatin kvantifioinnin
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijaisen tulosmitan ja kliinisten parametrien välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Aivojen energiavajeen korrelointi Huntington-potilaiden kliinisten parametrien kanssa, kuten Unified Huntingtonin taudin arviointiasteikko (UHDRS) ja kokonaistoimintakykypistemäärä (TFC).
|
2 vuotta
|
|
Pi/PCr-suhteen pitkittäismuutosten tutkimus ajan myötä.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Potilaat testataan uudelleen kuukauden kuluttua.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Fanny Mochel, MD, PhD, INSERM UMR S975 Institut du Cerveau et de la Moelle, AP-HP Département de Génétique, Université Pierre et Marie Curie, Paris France
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Adanyeguh IM, Rinaldi D, Henry PG, Caillet S, Valabregue R, Durr A, Mochel F. Triheptanoin improves brain energy metabolism in patients with Huntington disease. Neurology. 2015 Feb 3;84(5):490-5. doi: 10.1212/WNL.0000000000001214. Epub 2015 Jan 7.
- Adanyeguh IM, Monin ML, Rinaldi D, Freeman L, Durr A, Lehericy S, Henry PG, Mochel F. Expanded neurochemical profile in the early stage of Huntington disease using proton magnetic resonance spectroscopy. NMR Biomed. 2018 Mar;31(3):10.1002/nbm.3880. doi: 10.1002/nbm.3880. Epub 2018 Jan 9.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 6. joulukuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. syyskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. syyskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 10. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Kognitiohäiriöt
- Dementia
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Liikkumishäiriöt
- Heredodegeneratiiviset häiriöt, hermosto
- Basal ganglia -taudit
- Dyskinesiat
- Chorea
- Synnynnäiset, perinnölliset ja vastasyntyneiden sairaudet ja poikkeavuudet
- Huntingtonin tauti
Muut tutkimustunnusnumerot
- C12-49
- 2012-A01063-40 (Rekisterin tunniste: IDRCB)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .