Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование 31P-ядерной магнитно-резонансной спектроскопии для мониторинга дефицита энергии мозга при болезни Гентингтона (PRO-MH2)

3 декабря 2025 г. обновлено: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Изучение эволюции энергетического профиля мозга с помощью 31-фосфорно-ядерной магнитно-резонансной спектроскопии на разных стадиях болезни Гентингтона

Целью данного проекта является изучение эволюции энергетического профиля мозга на разных стадиях болезни Гентингтона.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Paris, Франция, 75013
        • Brain and Spine Institute (ICM)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • UHDRS < 50
  • Возраст > 18 лет
  • Возможность пройти МРТ сканирование
  • Охвачено французским социальным обеспечением

Критерий исключения:

  • Доказательства психического расстройства
  • Сопутствующее неврологическое расстройство
  • Противопоказания к МРТ (клаустрофобия, металлические или материальные имплантаты)
  • Тяжелая травма головы
  • Не могу понять протокол
  • Беременность
  • Непредоставление информированного согласия
  • Субъекты с критериями исключения, требуемыми французским законодательством (например, субъекты, которым требуется законный представитель для получения согласия)
  • Нежелание быть проинформированным в случае отклонений от МРТ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Пациенты
31-фосфорная ЯМР-спектроскопия
Другой: 31-фосфорная ЯМР-спектроскопия
Другой: Волонтеры
31-фосфорная ЯМР-спектроскопия
Другой: 31-фосфорная ЯМР-спектроскопия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Отношение неорганического фосфата (Pi) к фосфокреатину (PCr): Pi/PCr
Временное ограничение: 2 года
31P-MRS позволяет количественно определить высокоэнергетические метаболиты фосфатов, такие как фосфокреатин и неорганический фосфат.
2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корреляция между первичным критерием исхода и клиническими параметрами
Временное ограничение: 2 года
Корреляция дефицита энергии мозга с клиническими параметрами у пациентов Хантингтона, такими как унифицированная шкала оценки болезни Гентингтона (UHDRS) и показатель общей функциональной способности (TFC).
2 года
Изучение лонгитюдных изменений отношения Pi/PCr во времени.
Временное ограничение: 2 года
Пациенты будут повторно протестированы через один месяц.
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Следователи

  • Главный следователь: Fanny Mochel, MD, PhD, INSERM UMR S975 Institut du Cerveau et de la Moelle, AP-HP Département de Génétique, Université Pierre et Marie Curie, Paris France

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 декабря 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 сентября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 сентября 2012 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

1 октября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

10 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • C12-49
  • 2012-A01063-40 (Идентификатор реестра: IDRCB)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться