Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användning av 31P-kärnmagnetisk resonansspektroskopi för att övervaka hjärnenergibrist vid Huntingtons sjukdom (PRO-MH2)

3 december 2025 uppdaterad av: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Studie av hjärnenergiprofilens utveckling, med användning av 31 fosfor-kärnmagnetisk resonansspektroskopi, vid olika stadier av Huntingtons sjukdom

Syftet med detta projekt är att studera hjärnans energiprofils utveckling vid olika stadier av Huntingtons sjukdom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75013
        • Brain and Spine Institute (ICM)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • UHDRS < 50
  • Ålder > 18 år
  • Förmåga att genomgå MR-skanning
  • Täcks av fransk socialförsäkring

Exklusions kriterier:

  • Bevis på psykiatrisk störning
  • Medföljande neurologisk störning
  • Kontraindikationer för MRT (klaustrofobi, metall- eller materialimplantat)
  • Allvarlig huvudskada
  • Kan inte förstå protokollet
  • Graviditet
  • Underlåtenhet att ge informerat samtycke
  • Ämnen med uteslutningskriterier som krävs enligt fransk lag (t.ex. försökspersoner som kräver en juridiskt auktoriserad representant för att få samtycke)
  • Ovilja att bli informerad vid onormal MR

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Patienter
31-fosfor RMN-spektroskopi
Övrig: 31-fosfor RMN-spektroskopi
Övrig: Volontärer
31-fosfor RMN-spektroskopi
Övrig: 31-fosfor RMN-spektroskopi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förhållandet mellan oorganiskt fosfat (Pi) över fosfokreatin (PCr): Pi/PCr
Tidsram: 2 år
31P-MRS möjliggör kvantifiering av högenergifosfatmetaboliter såsom fosfokreatin och oorganiskt fosfat
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelation mellan primärt utfallsmått och kliniska parametrar
Tidsram: 2 år
Korrelerar ett energibrist i hjärnan med kliniska parametrar hos Huntington-patienter, såsom Unified Huntingtons sjukdomsklassificeringsskala (UHDRS) och total funktionell kapacitetspoäng (TFC).
2 år
Studie av longitudinella förändringar i Pi/PCr-förhållandet över tid.
Tidsram: 2 år
Patienterna kommer att testas igen efter en månad.
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Utredare

  • Huvudutredare: Fanny Mochel, MD, PhD, INSERM UMR S975 Institut du Cerveau et de la Moelle, AP-HP Département de Génétique, Université Pierre et Marie Curie, Paris France

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 december 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 september 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 september 2012

Första postat (Beräknad)

1 oktober 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

10 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 december 2025

Senast verifierad

1 september 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • C12-49
  • 2012-A01063-40 (Registeridentifierare: IDRCB)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera