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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01696708
헌팅턴병에서 뇌 에너지 결핍을 모니터링하기 위한 31P-핵 자기 공명 분광법의 활용 (PRO-MH2)
2025년 12월 3일 업데이트: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
헌팅턴병의 여러 단계에서 인-핵 자기 공명 분광법을 사용한 뇌 에너지 프로파일 진화에 대한 연구
이 프로젝트의 목적은 헌팅턴병의 여러 단계에서 뇌 에너지 프로필 진화를 연구하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Paris, 프랑스, 75013
- Brain and Spine Institute (ICM)
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- UHDRS < 50
- 나이 > 18세
- MR 스캐닝을 받을 수 있는 능력
- 프랑스 사회보장제도 적용
제외 기준:
- 정신 장애의 증거
- 수행 신경 장애
- MRI(밀실 공포증, 금속 또는 재료 임플란트)에 대한 금기 사항
- 심한 머리 부상
- 프로토콜을 이해할 수 없습니다.
- 임신
- 정보에 입각한 동의 제공 실패
- 프랑스 법에서 요구하는 제외 기준이 있는 대상(예: 법정대리인의 동의가 필요한 대상자)
- 비정상적인 MRI의 경우 정보를 제공하지 않으려 함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 환자
31-인 RMN 분광법
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다른: 자원봉사자
31-인 RMN 분광법
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
포스포크레아틴(PCr)에 대한 무기 인산염(Pi)의 비율: Pi/PCr
기간: 2 년
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31P-MRS를 통해 인산크레아틴 및 무기 인산염과 같은 고에너지 인산염 대사산물을 정량화할 수 있습니다.
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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1차 결과 측정과 임상 매개변수 간의 상관관계
기간: 2 년
|
UHDRS(Unified Huntington's Disease Rating Scale) 및 TFC(Total Functional Capacity Score)와 같은 헌팅턴 환자의 임상 매개변수와 뇌 에너지 결핍의 상관 관계.
|
2 년
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시간 경과에 따른 Pi/PCr 비율의 세로 방향 변화 연구.
기간: 2 년
|
환자는 한 달 후에 재검사를 받게 됩니다.
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Fanny Mochel, MD, PhD, INSERM UMR S975 Institut du Cerveau et de la Moelle, AP-HP Département de Génétique, Université Pierre et Marie Curie, Paris France
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Adanyeguh IM, Rinaldi D, Henry PG, Caillet S, Valabregue R, Durr A, Mochel F. Triheptanoin improves brain energy metabolism in patients with Huntington disease. Neurology. 2015 Feb 3;84(5):490-5. doi: 10.1212/WNL.0000000000001214. Epub 2015 Jan 7.
- Adanyeguh IM, Monin ML, Rinaldi D, Freeman L, Durr A, Lehericy S, Henry PG, Mochel F. Expanded neurochemical profile in the early stage of Huntington disease using proton magnetic resonance spectroscopy. NMR Biomed. 2018 Mar;31(3):10.1002/nbm.3880. doi: 10.1002/nbm.3880. Epub 2018 Jan 9.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 12월 6일
기본 완료 (실제)
2015년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 9월 26일
처음 게시됨 (추정된)
2012년 10월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 3일
마지막으로 확인됨
2012년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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