Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udnyttelse af 31P-kernemagnetisk resonansspektroskopi til at overvåge hjerneenergiunderskud ved Huntingtons sygdom (PRO-MH2)

3. december 2025 opdateret af: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Undersøgelse af evolutionen af ​​hjerneenergiprofilen ved hjælp af 31 fosfor-kernemagnetisk resonansspektroskopi på forskellige stadier af Huntingtons sygdom

Formålet med dette projekt er at studere hjernens energiprofiludvikling på forskellige stadier af Huntingtons sygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75013
        • Brain and Spine Institute (ICM)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • UHDRS < 50
  • Alder > 18 år
  • Evne til at gennemgå MR-scanning
  • Dækket af fransk socialsikring

Ekskluderingskriterier:

  • Bevis på psykiatrisk lidelse
  • Medfølgende neurologisk lidelse
  • Kontraindikationer til MR (klaustrofobi, metalliske eller materialeimplantater)
  • Alvorlig hovedskade
  • Kan ikke forstå protokollen
  • Graviditet
  • Manglende afgivelse af informeret samtykke
  • Emner med udelukkelseskriterier påkrævet i henhold til fransk lov (f.eks. emner, der kræver en juridisk autoriseret repræsentant for at opnå samtykke)
  • Manglende vilje til at blive informeret i tilfælde af unormal MR

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Patienter
31-Phosphor RMN-spektroskopi
Andet: 31-Phosphor RMN-spektroskopi
Andet: Frivillige
31-Phosphor RMN-spektroskopi
Andet: 31-Phosphor RMN-spektroskopi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forholdet mellem uorganisk fosfat (Pi) over phosphocreatin (PCr): Pi/PCr
Tidsramme: 2 år
31P-MRS muliggør kvantificering af højenergifosfatmetabolitter såsom phosphocreatin og uorganisk phosphat
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem primært resultatmål og kliniske parametre
Tidsramme: 2 år
Korrelation af et hjerneenergiunderskud med kliniske parametre hos Huntington-patienter, såsom Unified Huntingtons sygdomsvurderingsskala (UHDRS) og total funktionel kapacitetsscore (TFC).
2 år
Undersøgelse af longitudinelle ændringer i Pi/PCr-forhold over tid.
Tidsramme: 2 år
Patienterne testes igen efter en måned.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fanny Mochel, MD, PhD, INSERM UMR S975 Institut du Cerveau et de la Moelle, AP-HP Département de Génétique, Université Pierre et Marie Curie, Paris France

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. december 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. september 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. september 2012

Først opslået (Anslået)

1. oktober 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

10. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. december 2025

Sidst verificeret

1. september 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • C12-49
  • 2012-A01063-40 (Registry Identifier: IDRCB)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Huntingtons sygdom

Kliniske forsøg med 31-Phosphor RMN-spektroskopi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner