Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Utilizzo della spettroscopia di risonanza magnetica nucleare 31P per monitorare il deficit energetico cerebrale nella malattia di Huntington (PRO-MH2)

3 dicembre 2025 aggiornato da: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Studio dell'evoluzione del profilo energetico cerebrale, utilizzando la spettroscopia di risonanza magnetica nucleare 31fosforo, in diversi stadi della malattia di Huntington

Lo scopo di questo progetto è studiare l'evoluzione del profilo energetico del cervello nelle diverse fasi della malattia di Huntington.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Paris, Francia, 75013
        • Brain and Spine Institute (ICM)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • UHDRS <50
  • Età > 18 anni
  • Capacità di sottoporsi a scansione RM
  • Coperto dalla previdenza sociale francese

Criteri di esclusione:

  • Evidenza di disturbo psichiatrico
  • Disturbo neurologico accompagnatore
  • Controindicazioni alla risonanza magnetica (claustrofobia, impianti metallici o materiali)
  • Grave trauma cranico
  • Impossibile comprendere il protocollo
  • Gravidanza
  • Mancato rilascio del consenso informato
  • Soggetti con criteri di esclusione previsti dalla legge francese (es. soggetti che necessitano di un rappresentante legalmente autorizzato per ottenere il consenso)
  • Riluttanza a essere informati in caso di risonanza magnetica anomala

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Pazienti
Spettroscopia 31-fosforo RMN
Altro: Spettroscopia 31-fosforo RMN
Altro: Volontari
Spettroscopia 31-fosforo RMN
Altro: Spettroscopia 31-fosforo RMN

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rapporto tra fosfato inorganico (Pi) e fosfocreatina (PCr): Pi/PCr
Lasso di tempo: 2 anni
31P-MRS consente la quantificazione dei metaboliti del fosfato ad alta energia come la fosfocreatina e il fosfato inorganico
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione tra misura dell'outcome primario e parametri clinici
Lasso di tempo: 2 anni
Correlare un deficit di energia cerebrale con parametri clinici nei pazienti con Huntington come la scala di valutazione della malattia di Huntington unificata (UHDRS) e il punteggio di capacità funzionale totale (TFC).
2 anni
Studio delle variazioni longitudinali del rapporto Pi/PCr nel tempo.
Lasso di tempo: 2 anni
I pazienti saranno riesaminati dopo un mese.
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Investigatori

  • Investigatore principale: Fanny Mochel, MD, PhD, INSERM UMR S975 Institut du Cerveau et de la Moelle, AP-HP Département de Génétique, Université Pierre et Marie Curie, Paris France

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 dicembre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 settembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 settembre 2012

Primo Inserito (Stimato)

1 ottobre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

10 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • C12-49
  • 2012-A01063-40 (Identificatore di registro: IDRCB)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattia di Huntington

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in South Africa

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi