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Utilisation de la spectroscopie de résonance magnétique nucléaire 31P pour surveiller le déficit énergétique cérébral dans la maladie de Huntington (PRO-MH2)

3 décembre 2025 mis à jour par: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Étude de l'évolution du profil énergétique du cerveau, à l'aide de la spectroscopie de résonance magnétique 31Phosphore-nucléaire, à différents stades de la maladie de Huntington

Le but de ce projet est d'étudier l'évolution du profil énergétique cérébral à différents stades de la maladie de Huntington.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Paris, France, 75013
        • Brain and Spine Institute (ICM)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • UHDRS < 50
  • Âge > 18 ans
  • Capacité à subir une IRM
  • Couvert par la sécurité sociale française

Critère d'exclusion:

  • Preuve de trouble psychiatrique
  • Trouble neurologique concomitant
  • Contre-indications à l'IRM (claustrophobie, implants métalliques ou matériels)
  • Blessure grave à la tête
  • Impossible de comprendre le protocole
  • Grossesse
  • Défaut de donner un consentement éclairé
  • Sujets avec critères d'exclusion requis par la loi française (ex. sujets qui ont besoin d'un représentant légalement autorisé pour obtenir le consentement)
  • Refus d'être informé en cas d'IRM anormal

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Les patients
Spectroscopie RMN 31-Phosphore
Autre: Spectroscopie RMN 31-Phosphore
Autre: Bénévoles
Spectroscopie RMN 31-Phosphore
Autre: Spectroscopie RMN 31-Phosphore

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rapport entre le phosphate inorganique (Pi) et la phosphocréatine (PCr) : Pi/PCr
Délai: 2 années
31P-MRS permet la quantification des métabolites de phosphate à haute énergie tels que la phosphocréatine et le phosphate inorganique
2 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation entre le critère de jugement principal et les paramètres cliniques
Délai: 2 années
Corréler un déficit énergétique cérébral avec des paramètres cliniques chez les patients de Huntington tels que l'échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Huntington (UHDRS) et le score de capacité fonctionnelle totale (TFC).
2 années
Etude des évolutions longitudinales du rapport Pi/PCr dans le temps.
Délai: 2 années
Les patients seront retestés après un mois.
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Fanny Mochel, MD, PhD, INSERM UMR S975 Institut du Cerveau et de la Moelle, AP-HP Département de Génétique, Université Pierre et Marie Curie, Paris France

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 décembre 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 septembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 septembre 2012

Première publication (Estimé)

1 octobre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

10 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • C12-49
  • 2012-A01063-40 (Identificateur de registre: IDRCB)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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