Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av 31P-kjernemagnetisk resonansspektroskopi for å overvåke hjerneenergiunderskudd ved Huntingtons sykdom (PRO-MH2)

3. desember 2025 oppdatert av: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Studie av utviklingen av hjerneenergiprofilen, ved bruk av 31 fosfor-kjernemagnetisk resonansspektroskopi, ved forskjellige stadier av Huntingtons sykdom

Hensikten med dette prosjektet er å studere utviklingen av hjernens energiprofil i ulike stadier av Huntingtons sykdom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75013
        • Brain and Spine Institute (ICM)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • UHDRS < 50
  • Alder > 18 år
  • Evne til å gjennomgå MR-skanning
  • Dekket av fransk trygd

Ekskluderingskriterier:

  • Bevis på psykiatrisk lidelse
  • Medfølgende nevrologisk lidelse
  • Kontraindikasjoner for MR (klaustrofobi, metalliske eller materialimplantater)
  • Alvorlig hodeskade
  • Kan ikke forstå protokollen
  • Svangerskap
  • Unnlatelse av å gi informert samtykke
  • Emner med eksklusjonskriterier som kreves av fransk lov (f.eks. emner som krever en juridisk autorisert representant for å innhente samtykke)
  • Uvilje til å bli informert ved unormal MR

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Pasienter
31-Fosfor RMN-spektroskopi
Annen: 31-Fosfor RMN-spektroskopi
Annen: Frivillige
31-Fosfor RMN-spektroskopi
Annen: 31-Fosfor RMN-spektroskopi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forholdet mellom uorganisk fosfat (Pi) over fosfokreatin (PCr): Pi/PCr
Tidsramme: 2 år
31P-MRS tillater kvantifisering av høyenergifosfatmetabolitter som fosfokreatin og uorganisk fosfat
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjon mellom primært utfallsmål og kliniske parametere
Tidsramme: 2 år
Korrelere et energiunderskudd i hjernen med kliniske parametere hos Huntington-pasienter som Unified Huntingtons sykdomsvurderingsskala (UHDRS) og total funksjonell kapasitetsscore (TFC).
2 år
Studie av longitudinelle endringer i Pi/PCr-forhold over tid.
Tidsramme: 2 år
Pasientene vil bli testet på nytt etter en måned.
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Fanny Mochel, MD, PhD, INSERM UMR S975 Institut du Cerveau et de la Moelle, AP-HP Département de Génétique, Université Pierre et Marie Curie, Paris France

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. desember 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. september 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. september 2012

Først lagt ut (Antatt)

1. oktober 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

10. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2025

Sist bekreftet

1. september 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • C12-49
  • 2012-A01063-40 (Registeridentifikator: IDRCB)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere