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Utilização da Espectroscopia de Ressonância Magnética Nuclear 31P para Monitorar o Déficit de Energia Cerebral na Doença de Huntington (PRO-MH2)

3 de dezembro de 2025 atualizado por: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Estudo da Evolução do Perfil Energético Cerebral, Utilizando Espectroscopia de Ressonância Magnética Nuclear de 31 Fósforo, em Diferentes Estágios da Doença de Huntington

O objetivo deste projeto é estudar a evolução do perfil energético cerebral em diferentes estágios da doença de Huntington.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Paris, França, 75013
        • Brain and Spine Institute (ICM)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • UHDRS < 50
  • Idade > 18 anos
  • Capacidade de passar por ressonância magnética
  • Coberto pela segurança social francesa

Critério de exclusão:

  • Evidência de transtorno psiquiátrico
  • Distúrbio neurológico assistente
  • Contra-indicações para ressonância magnética (claustrofobia, implantes metálicos ou materiais)
  • Lesão grave na cabeça
  • Não consigo entender o protocolo
  • Gravidez
  • Falha em dar consentimento informado
  • Sujeitos com critérios de exclusão exigidos pela lei francesa (ex. sujeitos que requerem um representante legalmente autorizado para obter o consentimento)
  • Falta de vontade de ser informado em caso de ressonância magnética anormal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Pacientes
Espectroscopia RMN de 31-Fósforo
Outro: Espectroscopia RMN de 31-Fósforo
Outro: Voluntários
Espectroscopia RMN de 31-Fósforo
Outro: Espectroscopia RMN de 31-Fósforo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Razão de fosfato inorgânico (Pi) sobre fosfocreatina (PCr): Pi/PCr
Prazo: 2 anos
31P-MRS permite a quantificação de metabólitos de fosfato de alta energia, como fosfocreatina e fosfato inorgânico
2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlação entre medida de desfecho primário e parâmetros clínicos
Prazo: 2 anos
Correlacionar um déficit de energia cerebral com parâmetros clínicos em pacientes de Huntington, como a escala unificada de avaliação da doença de Huntington (UHDRS) e o escore de capacidade funcional total (TFC).
2 anos
Estudo das mudanças longitudinais na razão Pi/PCr ao longo do tempo.
Prazo: 2 anos
Os pacientes serão testados novamente após um mês.
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Investigadores

  • Investigador principal: Fanny Mochel, MD, PhD, INSERM UMR S975 Institut du Cerveau et de la Moelle, AP-HP Département de Génétique, Université Pierre et Marie Curie, Paris France

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de dezembro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de setembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de setembro de 2012

Primeira postagem (Estimado)

1 de outubro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

10 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • C12-49
  • 2012-A01063-40 (Identificador de registro: IDRCB)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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