Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A 31P-nukleáris mágneses rezonancia spektroszkópia alkalmazása az agyi energiahiány megfigyelésére Huntington-kórban (PRO-MH2)

2025. december 3. frissítette: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Az agyi energiaprofil evolúciójának tanulmányozása 31 foszfor-nukleáris mágneses rezonancia spektroszkópiával a Huntington-kór különböző stádiumaiban

A projekt célja az agyi energiaprofil evolúciójának tanulmányozása a Huntington-kór különböző szakaszaiban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Paris, Franciaország, 75013
        • Brain and Spine Institute (ICM)

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • UHDRS < 50
  • Életkor > 18 év
  • MR-vizsgálatra való képesség
  • A francia társadalombiztosítás fedezi

Kizárási kritériumok:

  • Pszichiátriai rendellenesség bizonyítéka
  • Kísérő neurológiai rendellenesség
  • Az MRI ellenjavallatai (klausztrofóbia, fém vagy anyagból készült implantátumok)
  • Súlyos fejsérülés
  • Nem érthető a protokoll
  • Terhesség
  • A tájékozott beleegyezés elmulasztása
  • A francia törvények által előírt kizárási feltételekkel rendelkező alanyok (pl. alanyok, akiknek jogilag meghatalmazott képviselőre van szükségük a hozzájárulás megszerzéséhez)
  • Nem hajlandó tájékoztatást kapni kóros MRI esetén

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Betegek
31-foszfor RMN spektroszkópia
Egyéb: 31-foszfor RMN spektroszkópia
Egyéb: Önkéntesek
31-foszfor RMN spektroszkópia
Egyéb: 31-foszfor RMN spektroszkópia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szervetlen foszfát (Pi) és a foszfokreatin (PCr) aránya: Pi/PCr
Időkeret: 2 év
A 31P-MRS lehetővé teszi a nagy energiájú foszfát metabolitok, például a foszfokreatin és a szervetlen foszfát mennyiségi meghatározását
2 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Összefüggés az elsődleges eredménymérő és a klinikai paraméterek között
Időkeret: 2 év
Az agyi energiahiány összefüggése a Huntington-betegek klinikai paramétereivel, mint például az Unified Huntington-kór értékelési skála (UHDRS) és a teljes funkcionális kapacitás pontszáma (TFC).
2 év
A Pi/PCr arány longitudinális változásának vizsgálata az idő múlásával.
Időkeret: 2 év
A betegeket egy hónap múlva újra megvizsgálják.
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Fanny Mochel, MD, PhD, INSERM UMR S975 Institut du Cerveau et de la Moelle, AP-HP Département de Génétique, Université Pierre et Marie Curie, Paris France

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2012. december 6.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. szeptember 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. szeptember 26.

Első közzététel (Becsült)

2012. október 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. december 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 3.

Utolsó ellenőrzés

2012. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • C12-49
  • 2012-A01063-40 (Registry Identifier: IDRCB)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel