Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebruik van 31P-nucleaire magnetische resonantiespectroscopie om het hersenenergietekort bij de ziekte van Huntington te monitoren (PRO-MH2)

3 december 2025 bijgewerkt door: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Studie van de evolutie van het hersenenergieprofiel, met behulp van 31fosfor-nucleaire magnetische resonantiespectroscopie, in verschillende stadia van de ziekte van Huntington

Het doel van dit project is de evolutie van het hersenenergieprofiel in verschillende stadia van de ziekte van Huntington te bestuderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Paris, Frankrijk, 75013
        • Brain and Spine Institute (ICM)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • UHDRS < 50
  • Leeftijd > 18 jaar
  • Mogelijkheid om MR-scanning te ondergaan
  • Gedekt door de Franse sociale zekerheid

Uitsluitingscriteria:

  • Bewijs van psychiatrische stoornis
  • Bijbehorende neurologische aandoening
  • Contra-indicaties voor MRI (claustrofobie, metalen of materiële implantaten)
  • Ernstig hoofdletsel
  • Kan het protocol niet begrijpen
  • Zwangerschap
  • Het niet geven van geïnformeerde toestemming
  • Onderwerpen met uitsluitingscriteria vereist door de Franse wet (bijv. proefpersonen die een wettelijk gemachtigde vertegenwoordiger nodig hebben om toestemming te verkrijgen)
  • Onwil om geïnformeerd te worden bij afwijkende MRI

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Patiënten
31-fosfor RMN-spectroscopie
Ander: 31-fosfor RMN-spectroscopie
Ander: Vrijwilligers
31-fosfor RMN-spectroscopie
Ander: 31-fosfor RMN-spectroscopie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verhouding van anorganisch fosfaat (Pi) ten opzichte van fosfocreatine (PCr): Pi/PCr
Tijdsspanne: 2 jaar
31P-MRS maakt kwantificering mogelijk van energierijke fosfaatmetabolieten zoals fosfocreatine en anorganisch fosfaat
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie tussen primaire uitkomstmaat en klinische parameters
Tijdsspanne: 2 jaar
Het correleren van een energietekort in de hersenen met klinische parameters bij Huntington-patiënten, zoals de Unified Huntington's disease rating scale (UHDRS) en de totale functionele capaciteitsscore (TFC).
2 jaar
Studie van longitudinale veranderingen in de Pi/PCr-ratio in de tijd.
Tijdsspanne: 2 jaar
Patiënten worden na een maand opnieuw getest.
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Fanny Mochel, MD, PhD, INSERM UMR S975 Institut du Cerveau et de la Moelle, AP-HP Département de Génétique, Université Pierre et Marie Curie, Paris France

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 december 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 september 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 september 2012

Eerst geplaatst (Geschat)

1 oktober 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

10 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 december 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • C12-49
  • 2012-A01063-40 (Register-ID: IDRCB)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren