Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití 31P-nukleární magnetické rezonanční spektroskopie k monitorování energetického deficitu mozku u Huntingtonovy choroby (PRO-MH2)

3. prosince 2025 aktualizováno: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Studium evoluce energetického profilu mozku pomocí spektroskopie 31 fosfor-nukleární magnetické rezonance v různých stádiích Huntingtonovy choroby

Účelem tohoto projektu je studovat vývoj energetického profilu mozku v různých fázích Huntingtonovy choroby.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie, 75013
        • Brain and Spine Institute (ICM)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • UHDRS < 50
  • Věk > 18 let
  • Schopnost podstoupit MR skenování
  • Pokryto francouzským sociálním zabezpečením

Kritéria vyloučení:

  • Důkaz psychiatrické poruchy
  • Doprovodná neurologická porucha
  • Kontraindikace MRI (klaustrofobie, kovové nebo materiálové implantáty)
  • Těžké poranění hlavy
  • Nelze porozumět protokolu
  • Těhotenství
  • Neposkytnutí informovaného souhlasu
  • Subjekty s kritérii vyloučení vyžadovanými francouzskými zákony (např. subjekty, které k získání souhlasu vyžadují zákonného zástupce)
  • Neochota být informován v případě abnormální MRI

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Pacienti
31-Phosphorus RMN Spectroscopy
Jiný: 31-Phosphorus RMN Spectroscopy
Jiný: Dobrovolníci
31-Phosphorus RMN Spectroscopy
Jiný: 31-Phosphorus RMN Spectroscopy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poměr anorganického fosfátu (Pi) k fosfokreatinu (PCr): Pi/PCr
Časové okno: 2 roky
31P-MRS umožňuje kvantifikaci vysokoenergetických fosfátových metabolitů, jako je fosfokreatin a anorganický fosfát
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi primární výslednou mírou a klinickými parametry
Časové okno: 2 roky
Korelace energetického deficitu mozku s klinickými parametry u pacientů s Huntingtonem, jako je Unified Huntington's disease rating scale (UHDRS) a skóre celkové funkční kapacity (TFC).
2 roky
Studium longitudinálních změn poměru Pi/PCr v čase.
Časové okno: 2 roky
Pacienti budou znovu testováni po jednom měsíci.
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Fanny Mochel, MD, PhD, INSERM UMR S975 Institut du Cerveau et de la Moelle, AP-HP Département de Génétique, Université Pierre et Marie Curie, Paris France

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. prosince 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. září 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. září 2012

První zveřejněno (Odhadovaný)

1. října 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

10. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • C12-49
  • 2012-A01063-40 (Identifikátor registru: IDRCB)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Huntingtonova nemoc

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit